1. 创新药出海的内在逻辑包括医疗支出差距、药品价格差距和快速回笼资金,市场空间巨大。
2. 出海模式分为自主出海和Licenseout,Licenseout金额不断提升,新模式为国内创新药企业带来更多机遇。
3. 2024年出海标的包括和黄医药、迪哲医药、海思科、荣昌生物、泽璟制药、迈威生物、亚盛医药等,具有较大的投资潜力。
核心要点2医药行业创新药出海的内在逻辑包括医疗支出差距、药品价格差距、药品峰值差距和快速回笼资金。
出海要素包括市场空间大、疗效和安全性优势、先发优势。
出海模式有自主出海和Licenseout,Licenseout交易金额持续攀升。
2024年出海标的包括和黄医药、迪哲医药、海思科、荣昌生物、泽璟制药、迈威生物、亚盛医药。
风险提示包括海外研发不确定性、进展低于预期、商业化进展不及预期、FDA政策风险等。
投资标的及推荐理由投资标的及推荐理由如下: 1. 和黄医药:赛沃替尼联合奥希替尼在奥希替尼经治的非小细胞肺癌Ⅱ期数据有望于2024年下半年读出,并递交NDA。
索乐匹尼布ESLIM-01III期研究结果优异,有望持续探索多项自身免疫病。
2. 迪哲医药:首个全球注册临床研究——WU-KONG1达到主要研究终点,ORR达53.3%,有望2024年下半年海外NDA。
3. 海思科:环泊酚美国Ⅲ期研究显示,与丙泊酚相比,环泊酚药物相关不良事件更少,注射痛显著降低。
环泊酚有望2024年下半年海外NDA。
4. 荣昌生物:泰它西普多项适应症在海外处于临床三期,箭在弦上。
RC88作为MSLN靶点的佼佼者,在2024ASCO展现出不俗的治疗潜力。
5. 泽璟制药:ZG005在末线宫颈癌数据优异,ZG006是小细胞肺癌的潜力药物,多款DLL3多抗成功授权。
6. 迈威生物:9MW2821在晚期UC、CC、EC和TNBC中的展现了令人鼓舞的疗效。
7. 亚盛医药:APG-2575美国处于临床Ⅲ期,Bcl-2赛道先发优势明显。