先声药业：西南证券-先声药业-2096.HK-先必新舌下片获批上市，科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录-241202

投资标的：先声药业（2096.HK） 推荐理由：先声药业的先必新舌下片获批上市，提升卒中治疗可及性，且与注射剂型形成协同效应。

同时，科赛拉和恩立妥成功进入国家医保目录，预计将显著增加药物可及性，推动公司收入增长，创新药收入占比超70%，毛利率提升明显。

- 先声药业的先必新舌下片获批上市，旨在改善急性缺血性脑卒中的神经症状，预计将与注射剂型形成协同效应，提升卒中治疗的可及性。

- 科赛拉和恩立妥成功进入国家医保目录，有望显著提高这两款创新药物的市场可及性，进一步推动公司收入增长。

- 预计2024-2026年公司营业收入将持续增长，分别为66.4亿元、80.2亿元和93.6亿元，但需关注研发进展和政策风险。

先声药业于2024年12月2日宣布其先必新舌下片获批上市，主要用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

该舌下片是一种双靶点脑细胞保护剂，含有依达拉奉和右莰醇两种活性成分，具有抗氧化和抗炎的作用。

相比于一般口服药剂型，舌下片可以避免肝脏首过效应，从而提高药物的生物利用度。

其获批基于一项Ⅲ期临床试验，结果显示舌下片组在功能良好结局的患者比例上显著高于安慰剂组。

此外，科赛拉和恩立妥首次进入国家医保目录，预计将显著提高这两款药物的可及性。

科赛拉于2023年上市，旨在降低化疗引起的骨髓抑制发生率。

恩立妥是一种重组抗表皮生长因子受体的单克隆抗体，2024年6月在中国获批上市。

科赛拉在海南省实现国产化，预计将进一步提升产品毛利率。

在财务方面，先声药业的创新药收入占比超过70%，毛利率显著提升。

2024年上半年，公司创新药业务收入达到22亿元，占总收入的70.7%。

各领域收入分别为神经系统9.1亿元、肿瘤6.2亿元、自免8.5亿元和其他领域约7.4亿元。

2024年上半年毛利率为79.1%，较2023年同期上升3.4个百分点。

盈利预测方面，预计公司2024-2026年营业收入分别为66.4亿、80.2亿和93.6亿元。

风险提示包括研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期以及政策风险。