- 本周新药板块表现分化,部分企业如亚盛医药和药明巨诺涨幅显著,而科笛和德琪医药则遭遇大幅下跌。
- 在ADA2025会议上,多家国内企业披露GLP-1类产品在减重方面的优异数据,显示出良好的市场潜力。
- 新药上市申请和临床申请均有显著进展,特别是先声药业和信达生物推出的新药引起关注。
核心要点2本周生物医药行业新药动态主要集中在2025年第85届美国糖尿病协会科学会议(ADA)上,多个国产GLP-1类产品展示了优异的减重数据。
新药板块表现方面,亚盛医药-B涨幅最大,达15.88%,科笛-B跌幅最大,降幅22.68%。
重点分析显示,恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等公司披露的GLP-1产品在减重效果上表现突出。
本周新药上市申请方面,4个新药或新适应症获批准,5个新药申请被受理;临床申请方面,45个新药获批准,29个新药申请被受理。
重要事件包括先声药业将新药SIM0505授权给NextCure、盐酸达利雷生片在国内获批、信达生物的IBI343拟纳入突破性疗法。
海外市场方面,吉利德的HIV预防药物获FDA批准,百时美施贵宝的氘可来昔替尼在银屑病关节炎试验中取得突破性成果,赛诺菲的Dupixent获FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮。
风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。
投资标的及推荐理由投资标的及推荐理由: 1. 亚盛医药-B:本周涨幅达到15.88%,显示出市场对其新药研发的积极反应,值得关注。
2. 药明巨诺-B:涨幅14.67%,可能与其在新药研发方面的进展有关。
3. 恒瑞医药:在ADA2025会议上披露的GLP-1类产品HRS9531和HRS-7535显示出优异的减重数据,且未观察到肝酶升高趋势,具备良好的安全性和有效性。
4. 博瑞医药:其GLP-1类产品BGM0504在减重方面的数据表现突出,值得投资者关注。
5. 歌礼制药:在ADA会议上披露了其GLP-1类产品的优异减重效果,显示出市场潜力。
6. 信达生物:全球首创的Claudin18.2ADC药物IBI343被纳入突破性疗法,具有较高的市场前景。
7. 先声药业:新药SIM0505的全球权益授权及盐酸达利雷生片的上市,表明其在新药开发和市场布局上的积极进展。
风险提示包括临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。