生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：2025年多个国产创新药海外授权值得期待-241229

- 本周新药板块表现活跃，多家企业涨幅显著，友芝友涨幅达到75.63%。

- 2025年国产创新药海外授权前景乐观，预计将有多个新药出海。

- 本周新药获批情况良好，海创药业和康诺亚等公司取得重要进展。

- 海外新药方面，FDA批准多款新药，显示全球市场对创新药的需求持续增长。

- 风险提示包括临床试验进度和结果的不确定性，以及政策和专利纠纷的潜在影响。

本周生物医药行业新药动态回顾显示，2024年12月23日至27日期间，新药板块表现活跃，友芝友涨幅最高达75.63%。

本周重点分析指出，预计2025年多个国产创新药将获得海外授权，特别是益方生物、乐普生物、信达生物和泽璟制药的创新药物值得关注。

新药获批方面，国内有4个新药获批上市，23个新药获批IND，68个新药IND受理，5个新药NDA受理。

重点关注的国内新药包括海创药业的HP518片、康诺亚的司普奇拜单抗注射液和基石药业的CS2009。

海外方面，FDA批准了Vertex Pharmaceuticals的Alyftrek、辉瑞的Braftovi与Erbitux联合治疗方案，以及百时美施贵宝的Sotyktu在银屑病关节炎中的临床试验结果。

风险提示方面，主要包括临床试验进度和结果的不确定性、政策变动及专利纠纷等风险。

投资标的及推荐理由提取如下： 1. 友芝友 推荐理由：本周涨幅达到75.63%，显示出市场对其前景的强烈信心。

2. 和铂医药 推荐理由：涨幅34.33%，显示出其在新药研发或市场表现上的积极态势。

3. 腾盛博药 推荐理由：涨幅17.65%，表明市场对其产品或研发进展的认可。

4. 君圣泰 推荐理由：涨幅14.04%，可能与其新药研发进展或市场表现相关。

5. 东曜药业 推荐理由：涨幅8.75%，显示出市场对其未来发展的期待。

6. 海创药业 推荐理由：其在研口服蛋白降解靶向嵌合体药物HP518片完成临床试验首例受试者入组，具有较高的市场潜力。

7. 康诺亚 推荐理由：其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液获得NMPA批准上市，适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉，市场前景广阔。

8. 基石药业 推荐理由：其产品CS2009已在澳大利亚递交临床试验申请，具有创新结构设计，靶向多种途径，潜力巨大。

9. 益方生物 推荐理由：TYK2抑制剂D-2570有望在2025年获得海外授权，市场前景值得期待。

10. 乐普生物 推荐理由：TFADCMRG004A有望在2025年获得海外授权，创新药出海前景良好。

11. 信达生物 推荐理由：PD-1/IL-2双抗IBI363在2025年有望获得海外授权，市场潜力大。

12. 泽璟制药 推荐理由：PD-1/TIGIT双抗ZG005与CD3/DLL3/DLL3三抗ZG006均在2025年有望获得海外授权，值得关注。

风险提示：包括临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等风险。