投资标的:德源药业(832735) 推荐理由:公司1类创新药DYX116已进入I期临床,预计2026年Q1启动II期,具备三靶点协同降糖减重效果,市场前景广阔。
研发投入持续增加,未来将推出更多新药,维持“增持”评级,预计2025-2027年净利润稳步增长。
核心观点1德源药业的1类创新药DYX116已进入I期临床试验,预计2026年Q1开始II期。
该药物为三靶点多肽,具有协同调节糖脂代谢的作用,目前无同类产品获批。
公司维持2025-2027年盈利预测,预计净利润逐年增长,维持“增持”评级。
核心观点2德源药业(832735)在北交所的信息更新包括以下要点: 1. 1类创新药DYX116的I期临床试验已入组首例受试者,预计2026年一季度开始II期临床试验。
2. DYX116于2024年12月获得临床试验批准通知,其他创新药项目按计划推进。
3. DYX116是针对GIPR、GLP-1R和GCGR三靶点的多肽药物,具有协同调节糖脂代谢的功能,能够降血糖、减体重和缓解脂肪肝。
4. 该药物与现有的GLP-1/GIP双靶点药物相比,具备更优的治疗效果,目前国内外尚无同类产品获批上市。
5. 公司与药明康德签订了合作开发合同,药明康德负责临床前研究开发工作。
6. 德源药业负责向药监局递交I期试验申请,并负责后续的临床开发和商业化工作。
7. 公司重视研发投入,2024年研发经费为11,696.48万元,同比增长6.75%。
当前共有12个产品在CDE审评中。
8. 2024年,公司已取得7个药品注册证书,2025年已取得3个药品注册证书,计划2025年开题10个项目,向CDE申报7个制剂和3个原料药品种,力争获批6个制剂和2个原料药。
9. 盈利预测维持不变,预计2025-2027年归母净利润为1.78亿、2.02亿和2.26亿元,对应EPS为2.28元、2.58元和2.88元,当前股价PE为22.4倍、19.8倍和17.7倍,维持“增持”评级。
10. 风险提示包括国家政策变化、后续产品研发风险和市场环境变化等。