医药生物行业：东方证券-医药行业周专题：心衰，Pipeline激烈竞争的潜在大市场-241204

- 心衰市场潜力巨大，患者数量多且需长期用药，尤其是HFrEF的治疗方案已进入新四联时代。

- 针对HFmrEF和HFpEF的有效治疗药物稀缺，市场仍存在显著未满足需求。

- 海外企业在慢性心衰新药开发中占据领先地位，国产品种如S086和重组人纽兰格林进展较快，值得关注。

心衰市场潜力巨大，改善预后是核心目标。

心衰患者数量高，2017年我国约有1210万心衰患者，按LVEF分为HFrEF、HFmrEF和HFpEF，分别占比35.6%、20.6%和43.8%。

慢性心衰治疗药物主要分为缓解症状和改善预后两类。

目前HFrEF的治疗方案已升级为“RASI+BB+MRA+SGLT2i”，而HFmrEF和HFpEF的有效药物仍然稀缺，仅SGLT2i获得IA级推荐。

尽管治疗领域已有进展，心衰患者的死亡率依然高，中国患者出院后3年全因死亡率为28.2%。

全球针对慢性心衰的临床开发中，海外企业处于领先地位，近30个品种在II期及以上阶段，其中5款为国产。

新药中，OM、非奈利酮、替尔泊肽和司美格鲁肽进展较快，国产品种S086和重组人纽兰格林也在临床III期。

随着人口老龄化，慢性心衰药物市场将迅速增长，且多药联合治疗的趋势会推动市场扩容。

投资建议关注信立泰和恒瑞医药等公司，但需注意创新药研发进度和同靶点药物竞争加剧的风险。

投资标的包括信立泰和恒瑞医药。

推荐理由如下： 1. 慢性心衰患者数量庞大，且需长期用药，随着人口老龄化加剧，慢性心衰治疗药物市场规模将迅速增长。

2. 慢性心衰的治疗方式为多药联合，新机制药物的获批能够推动市场的快速扩容。

3. 尽管慢性心衰治疗领域取得了一定进展，但仍存在很大的未满足需求，尤其是在HFmrEF和HFpEF领域。

4. 国产品种中，S086（沙库巴曲/阿利沙坦）和重组人纽兰格林处于临床III期，进展较快，具有潜在的市场机会。

5. 信立泰的JK07和因诺生物的INL1早期数据表现亮眼，后续发展值得期待。

综上所述，建议关注信立泰和恒瑞医药在慢性心衰治疗领域的投资机会。