医药行业：西南证券-医药行业ADC专题二：5大ADC靶点（HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin~4）全球研发动态-241017

- 德曲妥珠单抗（DS-8201a）自2019年在美国获批上市，2023财年全球销售额约30亿美元，同比增长78%。

- 该药物于2023年一季度在中国获批，但未进入2024年国家医保目录，2023年中标价格为8860元/瓶，预计2024年降至6912元/瓶。

- 风险包括研发进展不及预期、竞争加剧、市场推广不足及政策变动。

德曲妥珠单抗（DS-8201a）于2019年在美国获批上市，2023财年全球销售额约3959亿日元（约30亿美元），同比增长78%。

在中国，该药物于2023年一季度获批，但未进入2024年国家医保目录。

根据PDB数据，2023年全年和2024年第一季度在样本医院的销售额分别为2877万元和2411万元。

2023年中标价格为8860元/瓶（100mg），按乳腺癌适应症计算，患者年用药费用约为50万元。

2024年中标价已调整为6912元/瓶，年用药费用降至约39万元，下降约22%。

风险提示包括研发进展不及预期、竞争加剧、市场推广不力及政策风险。

**投资标的：德曲妥珠单抗（DS-8201a）** **推荐理由：** 1. **全球市场增长迅速**：德曲妥珠单抗自2019年在美国获批上市以来，2023财年全球销售额达3959亿日元（约30亿美元），同比增长约78%，显示出强劲的市场需求和增长潜力。

2. **中国市场准入**：德曲妥珠单抗于2023年一季度在中国获批上市，尽管未进入2024年国家医保目录，但其市场准入为未来的销售增长奠定了基础。

3. **销售数据积极**：根据PDB数据，德曲妥珠单抗在2023年全年和2024年第一季度的样本医院销售额分别为2877万元和2411万元，表明产品在市场上的接受度和销售潜力。

4. **价格调整带来成本降低**：2023年德曲妥珠单抗的中标价格为8860元/瓶（100mg），预计2024年的中标价调整为6912元/瓶（100mg），年用药费用由约50万元下降至39万元，降低了患者的经济负担，可能促进销量增长。

5. **市场潜力**：随着对乳腺癌等适应症的需求增加，以及价格的下降，德曲妥珠单抗在未来有望实现更大的市场份额。

**风险提示**：研发进展不及预期、竞争格局恶化、市场推广不及预期以及政策风险等可能影响投资回报。