投资标的:再鼎医药(ZLAB.US) 推荐理由:ZL-1310在ASCO大会上披露的低剂量组数据表现出51.4% ORR及优异的安全性,1.6mg/kg组显示79% ORR,适应症竞争加剧下有望实现差异化竞争,未来临床进展值得关注。
核心观点1- 再鼎医药的ZL-1310(DLL3ADC)在2025年ASCO大会上披露的1期临床数据令人鼓舞,1.6mg/kg低剂量组显示出最佳疗效与安全性,ORR达79%。
- 在2L治疗中,ZL-1310的客观缓解率为67%,并且在脑转移患者中表现出68%的ORR,安全性优于竞争对手。
- 预计ZL-1310将在2025年下半年启动关键注册性临床试验,未来有望实现差异化竞争。
核心观点2再鼎医药的ZL-1310(DLL3ADC)在2025年ASCO大会上披露了一期更新数据,显示出鼓舞人心的疗效与安全性。
1.6mg/kg剂量组表现最佳,预计将作为后续关键性临床的剂量。
截至2025年4月1日,89例晚期小细胞肺癌(SCLC)患者已入组,74例患者完成了一次基线后肿瘤评估。
在所有剂量水平中,客观缓解率(ORR)为51.4%,在二线治疗中,所有剂量组的未确认客观缓解率(uORR)为67%,1.6mg/kg组的uORR为79%。
在基线有脑转移的患者中,ORR为68%。
安全性方面,低于2.0mg/kg剂量组表现出优秀的安全性,≥G3不良事件发生率仅为6%,未出现治疗终止情况。
尽管市场竞争加剧,ZL-1310凭借其良好的疗效和安全性,仍有望实现差异化竞争。
其他竞争药物如百利天恒的BLB01D1和泽璟的ZG006也公布了良好的疗效数据,但ZL-1310的安全性优于这两者。
未来催化剂包括2L+SCLC关键注册性临床试验预计在2025年下半年启动,1L SCLC数据预计在2025年底读出,以及潜在的出海授权机会。
投资风险包括艾加莫德销售不及预期,核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期,及费用高于预期。