投资标的:君实生物(1877.HK) 推荐理由:特瑞普利单抗销售收入快速增长,国际化进程稳步推进,已获得FDA批准并在多个国家申请上市,未来适应症不断增加。
研发管线丰富,后续增长动力强劲,预计收入持续增长,具备良好投资前景。
核心观点1- 君实生物2024上半年实现营业收入7.9亿元,同比增长17.4%,核心产品特瑞普利单抗销售快速增长,拓益销售收入同比增长约50%。
- 特瑞普利单抗已在美国获得FDA批准,并在多国稳步推进上市申请,研发管线持续推进,后续增长动力强劲。
- 预计2024-2026年公司收入增速分别为21.5%、63.2%和31.3%,但存在研发进展及医保覆盖风险。
核心观点2作为专业投资者,可以提取以下关键信息: 1. **业绩表现**: - 2024年上半年,公司实现营业收入7.9亿元,同比增长17.4%。
- 归母净利润为-6.5亿元。
2. **核心产品销售**: - 特瑞普利单抗销售收入快速增长,拓益在国内市场销售收入为6.71亿元,同比增长约50%。
- 拓益已在全国超过5000家医疗机构及2000家专业药房销售。
3. **医保适应症**: - 2024年起,拓益新增3项适应症纳入新版国家医保目录,目前共有6项适应症。
- 拓益是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。
4. **国际化进展**: - 特瑞普利单抗于2023年10月获得美国FDA批准上市,并于2024年1月开始在美国使用。
- 在其他国家和地区的上市申请进展顺利,包括TGA、HSA、CHMP和MHRA的受理。
5. **临床研究进展**: - BTLA单抗国际多中心III期临床已完成首例受试者入组,研究已在多个国家获得批准。
6. **研发管线**: - 昂戈瑞西单抗的两项sNDA已获得NMPA受理,针对高胆固醇血症。
- 针对中重度斑块状银屑病的抗IL-17A单抗正在进行III期注册临床。
7. **未来增长预测**: - 预计2024-2026年收入增速分别为21.5%、63.2%、31.3%。
- 归母净利润亏损预计为19.1亿元、11.4亿元和5.7亿元。
8. **风险提示**: - 在研管线研发进展或不及预期。
- 海外上市进度或不及预期。
- 未来上市产品不能进入医保的风险。
这些信息可以帮助投资者评估公司的增长潜力、市场地位和潜在风险。