医药生物行业：开源证券-医药生物行业点评报告：靶向蛋白降解赛道，Protac SERD 3期试验数据前瞻-250213

- Arvinas的ARV-471（Protac SERD）在1期试验中显示出优异的降解效率和临床反应，吸引辉瑞以10亿美金引进。

- 近期SERD领域的试验数据不及预期，导致市场信心波动，但ARV-471的3期试验有望验证其独特机制的优势。

- 预计ARV-471在特定患者群体中将展现出明显的PFS差异，提升公司技术平台的价值。

- 风险提示包括研发进度、试验数据和药品定价压力等。

该报告分析了靶向蛋白降解领域的Protac SERD（选择性雌激素受体降解剂），重点关注Arvinas的ARV-471的3期试验前景。

报告指出，Arvinas的股价历史上受到试验数据披露、业务发展及SERD领域进展的显著影响。

2020年，ARV-471的1期试验数据显示出优异的靶点降解效率和临床获益，随后辉瑞以10亿美元引入该产品。

然而，2022年小分子SERD领域的接连失利对ARV-471的前景产生了负面影响。

2023年，Arvinas在SABCS大会上公布了最新的单药和联合用药数据，并计划进行新的3期试验，股价出现反转。

2024年，礼来的小分子SERD 3期试验数据未达预期，进一步动摇了市场对SERD领域的信心。

报告预计，2025年一季度ARV-471将公布与氟维司群的对比数据，市场期待在ESR1突变人群中显示出明显的生存期优势。

报告对ARV-471的信心主要源于历史的2期试验数据和3期试验的严格入组标准。

特别指出，基线患者条件优于历史数据，且需在1L使用过CDK4/6而未接受过化疗或氟维司群。

报告建议关注国内靶向蛋白降解领域的相关公司，如海思科、诺诚健华-U等，同时提示研发进度、试验数据及药品定价等风险。

投资标的及推荐理由如下： 1. 海思科：布局靶向蛋白降解赛道，具备潜在的市场机会。

2. 诺诚健华-U：同样在靶向蛋白降解领域有发展前景。

受益标的： 1. 海创药业：可能受益于靶向蛋白降解技术的进展。

2. 百济神州：在相关领域有潜在的市场机会。

3. 恒瑞医药：可能从行业发展中获益。

4. 开拓药业：在靶向蛋白降解领域有布局，可能受益。

推荐理由主要基于靶向蛋白降解技术的前景，以及相关试验数据的积极表现，尤其是ARV-471的潜在成功概率和技术平台的价值。