投资标的:康方生物(9926.HK) 推荐理由:依沃西在肺癌一线治疗中表现出显著疗效,预计重塑治疗标准;卡度尼利获批胃癌和宫颈癌一线适应症,填补市场空白。
公司核心产品商业化顺利,预计2025年实现盈利,给予“买入”评级。
核心观点1- 康方生物的依沃西在肺癌一线治疗中取得显著疗效,预计将重塑治疗标准,远期峰值可达54.63亿元。
- 卡度尼利获批胃癌及宫颈癌一线治疗,展现出强大的市场潜力,远期峰值预计达到46.74亿元。
- 公司预计2025年实现盈利,合理市值为754.15亿港元,目标股价为84.15港元,首次覆盖给予“买入”评级。
核心观点2
康方生物(9926.HK)在国际化进程中取得显著进展,依沃西(双抗药物)在与K药(帕博利珠)的一项头对头研究中表现出强阳性结果,可能成为肺癌一线治疗的新标准方案。
根据2024年9月的HARMONi-2研究结果,依沃西在PD-L1表达阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的中位无进展生存期(PFS)达到了11.14个月,而K药组为5.8个月,依沃西显示出49%的风险降低,展现出显著的疗效优势。
此外,依沃西还被认为有潜力重塑EGFR-TKI耐药后肺癌的治疗格局。
根据HARMONi-A的III期临床研究,依沃西在EGFR-TKI进展的非鳞状NSCLC患者中表现出良好的PFS和OS趋势,已获得NMPA批准用于相关适应症,预计将纳入医保目录。
卡度尼利方面,获批用于胃癌和宫颈癌的一线治疗。
卡度尼利联合化疗在胃癌中填补了PD-1/L1单抗疗效不足的空白,预计将重塑胃癌治疗格局。
其在宫颈癌的III期研究中也展现出显著的疗效,已获受理sNDA申请。
盈利预测方面,预计公司2024/2025/2026年营业收入分别为26.78亿元、43.33亿元和69.78亿元,归母净利润分别为-3.05亿元、4.87亿元和14.19亿元,预计2025年实现盈利。
根据DCF估值模型,合理市值为754.15亿港元,目标股价为84.15港元,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示包括创新药研发不及预期、新产品放量不及预期、医保支付政策调整和地缘政治风险。