键凯科技：光大证券-键凯科技-688356-公告点评：核心产品聚乙二醇伊立替康已进入三期试验，临床应用前景可期-241012

投资标的：键凯科技（688356） 推荐理由：聚乙二醇伊立替康已进入III期临床试验，显示出良好的安全性和生存期延长趋势，未来临床应用前景可期。

公司重视研发创新，预计新药将带来可观收益，维持“买入”评级。

- 键凯科技的聚乙二醇伊立替康已进入III期临床试验，显示出良好的安全性和延长生存期的潜力。

- 2024~2025年归母净利润预测大幅下调，但预计2026年将恢复增长，EPS分别为1.68/2.74/3.27元。

- 公司具备良好的竞争格局和技术壁垒，维持“买入”评级，风险主要来自研发进度和政策变化。

以下是从公告点评中提取的关键信息： 1. **核心产品**：注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I），用于小细胞肺癌治疗。

2. **临床试验进展**：III期临床试验“JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究”已完成首例受试者入组。

3. **安全性与疗效**：聚乙二醇伊立替康的安全性较好，患者可耐受，有延长患者生存期的倾向。

II期临床试验显示，180mg/m²组的中位总生存期（OS）达12.1个月。

4. **研究成果**：相关临床试验的详细数据已在国际学术期刊《Cancer Medicine》上发表。

5. **研发投入**：2024年上半年研发费用为2,794.81万元，占收入比重21.73%。

聚乙二醇伊立替康项目总投资预计为7,650万元，累计投入6,866万元。

6. **盈利预测**：2024年和2025年的归母净利润预测分别为1.02亿元和1.66亿元，较原预测大幅下调（分别下调51.5%和42.5%）。

2026年归母净利润预测为1.98亿元。

7. **每股收益（EPS）预测**：按最新股本测算，2024、2025和2026年的EPS分别为1.68元、2.74元和3.27元。

8. **投资评级**：维持“买入”评级，基于公司的竞争格局、技术壁垒和药物、器械项目的应用空间。

9. **风险提示**：包括研发进度不达预期的风险，以及政策变化可能导致价格下降的风险。

这些信息对于专业投资者评估公司的前景、风险和投资价值具有重要意义。