投资标的:丽珠集团(000513) 推荐理由:IL-17A/F单抗LZM012在中重度斑块型银屑病Ⅲ期临床试验中取得显著优效,显示出良好的疗效和安全性,预计将于明年获批上市,具备市场先发优势,未来盈利增长潜力大,维持“买入”评级。
核心观点1- 丽珠集团的IL-17A/F单抗LZM012在中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床试验中达到了主要研究终点,显示出优于对照药物司库奇尤单抗的疗效。
- LZM012的安全性良好,且在治疗效果和起效速度上均表现出优势,预计将于明年获批上市。
- 预计公司2025-2027年归母净利润将持续增长,维持“买入”评级,但需关注研发进展、市场竞争和政策风险。
核心观点2丽珠集团的重组抗人IL-17A/F单克隆抗体注射液LZM012的Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,显示出优于对照组司库奇尤单抗的效果。
研究结果表明,LZM012在中重度斑块型银屑病患者中,第12周PASI100应答率为49.5%,而对照组为40.2%。
此外,LZM012在第4周的PASI75应答率为65.7%,对照组为50.3%,显示起效速度更快。
第52周的PASI100应答率在维持治疗组中分别为75.9%和62.6%。
安全性方面,LZM012的整体安全性良好,与对照组不良事件发生率相当。
LZM012是中国首个、全球第二个完成Ⅲ期临床的IL-17A/F单抗,具备显著的先发优势。
银屑病在中国的患病人数为600-700万,生物制剂的市场渗透率有望持续提升。
公司已向CDE递交了LZM012的上市许可申请,预计明年获批上市。
盈利预测方面,预计公司2025-2027年的归母净利润分别为23.72亿、26.83亿和30.46亿,对应的PE分别为16.74倍、14.79倍和13.03倍。
维持推荐,给予“买入”评级。
风险提示包括研发及上市进展不及预期、市场竞争加剧及政策超预期风险。