康辰药业：平安证券-康辰药业-603590-KC1036创新价值有望重估，计提商誉减值25年轻装上阵-250403

投资标的：康辰药业（603590） 推荐理由：KC1036多适应症进展顺利，具有自主知识产权，预计2025年迎来关键临床数据，市场需求广阔。

公司计提商誉减值后轻装上阵，研发推进顺利，价值有望重估，维持“推荐”评级。

- 康辰药业的KC1036在多项适应症的临床进展顺利，具有自主知识产权，预计将重估其市场价值。

- 2024年公司预计归母净利润将大幅下降，主要因计提商誉减值，但2025年有望轻装上阵。

- 公司产品梯队合理，晚期食管鳞癌市场需求大，维持“推荐”评级，关注研发进展及政策风险。

1. 康辰药业近期公告KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的2期临床完成首例受试者入组。

2. KC1036是具有自主知识产权的全球1类新药，通过抑制AXL、VEGFR2等靶点实现抗肿瘤活性。

3. KC1036目前针对成人消化系统肿瘤、胸腺癌等多个适应症正在进行临床研究，累计入组近300例受试者。

4. 具体临床进展： - 晚期食管鳞癌3期临床预计2024年2月完成首例入组。

- 联合PD-1一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。

- 单药治疗晚期胸腺肿瘤患者的2期临床已完成受试者入组。

- 青少年尤文肉瘤2期临床完成首例患者入组。

5. 预计2025年晚期胸腺肿瘤的2期临床数据将读出。

6. 其他管线进展： - KC1086进入非临床评价阶段，预计2025年递交IND申请。

- KC3001骨代谢项目进入药效学研究。

- ZY5301完成临床3期，预计2025年递交NDA申请。

7. 晚期食管鳞癌存在较大未满足需求，KC1036的价值有望重估。

8. 根据2023年CSCO食管癌诊疗指南，晚期食管鳞癌推荐PD-1联合含铂化疗为一线疗法，且在维持治疗方面存在未满足的临床需求。

9. 2022年我国新发食管癌患者22.4万人，市场空间广阔。

10. 公司预计2024年归母净利润为4000万至5500万元，同比下降63%至73%，主要因计提泰凌医药商誉。

11. 截至2024年半年报，账面商誉9764万，预计公司计提了大部分商誉，2025年有望轻装上阵。

12. 2024-2026年净利润预期调整为4400万、1.33亿、1.77亿元。

13. 风险提示包括研发进展不及预期、核心产品降价风险及政策风险。