投资标的:海创药业(688302) 推荐理由:公司专注于癌症和代谢性疾病的创新药物研发,核心产品HC-1119和HP501进展顺利,已获多项临床批准。
预计2024-2026年营业收入逐步增长,具备显著市场潜力,维持“增持”评级。
核心观点1- 海创药业2024年上半年营业收入仅10.97万元,归母净利润亏损1亿元,亏损幅度有所收窄。
- 研发持续推进,HC-1119新药申请正在审评中,HP501和HP518等多个在研产品进展顺利。
- 公司专注于癌症和代谢性疾病的创新药物研发,预计2024-2026年营业收入逐步增长,维持“增持”评级。
核心观点2作为专业投资者,可以提取以下关键信息: 1. **公司基本情况**: - 公司名称:海创药业 - 股票代码:688302 2. **财务表现**: - 2024年上半年营业收入:10.97万元 - 归母净利润亏损:1亿元(上年同期亏损1.65亿元) - 扣非净利润亏损:1.1亿元(上年同期亏损1.82亿元) 3. **研发进展**: - HC-1119(前列腺癌治疗新药)上市申请正在审评中,CDE已完成相关审评工作,药品注册核查已完成。
- HP501(高尿酸血症/痛风治疗): - 已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验,正在推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验。
- 2023年12月,HP501用于痛风相关高尿酸血症的临床Ⅱ期试验获FDA批准。
- 2024年4月,HP501中国联合用药的IND申请获NMPA批准。
- HP518(AR阳性三阴乳腺癌治疗): - 已在澳大利亚完成mCRPC患者的临床Ⅰ期试验,美国临床Ⅰ期研究申请获FDA批准。
- 2024年6月,HP518获FDA授予FTD(优先治疗指定)。
- HP537片中国临床试验申请获NMPA批准,美国临床试验申请获FDA批准。
4. **国际化与合作**: - 公司正在积极开展全球业务和商务合作,寻求商业权益授权合作机会。
5. **投资建议**: - 预计2024-2026年营业收入为0/2.20/6.86亿元。
- 维持“增持”评级。
6. **风险提示**: - 行业政策变动风险 - 新药研发风险 - 在研产品上市不确定风险 - 国际化推进不顺利风险 - 市场竞争风险 这些信息为投资者提供了关于公司当前财务状况、研发进展、市场前景和潜在风险的全面了解,有助于做出投资决策。