信达生物：东吴证券-信达生物-1801.HK-出海BD实现突破，国际化进程加速-250103

投资标的：信达生物（1801.HK） 推荐理由：公司DLL3ADC新药IBI3009全球权益授权给罗氏，获得8000万美元预付款及最高10亿美元里程碑金额，国际化进程加速。

多款在研产品具备出海潜力，预计2025年实现盈利，成长确定性高，维持“买入”评级。

信达生物与罗氏达成全球权益授权协议，IBI3009有望成为小细胞肺癌的新治疗选择。

公司海外进展加速，预计2025年实现盈利，2027年国内销售额达200亿元。

风险包括政策变化、临床结果不佳及商业化进展不及预期。

信达生物（1801.HK）近期实现了国际化进程的突破，特别是将DLL3ADC新药IBI3009全球权益授权给罗氏，获得8000万美元的预付款，并有可能获得最高达10亿美元的里程碑金额，以及中双位数比例的销售分成。

IBI3009目前处于临床I期入组阶段，尚无数据披露。

此外，公司另一个产品IBI115（CD3/DLL3双抗）目前在IND阶段。

小细胞肺癌（SCLC）是一个重要的治疗领域，全球每年约有25万名患者被诊断为SCLC，生存率较低，目前美国的标准治疗主要依赖化疗和免疫检查点抑制剂。

罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗是目前唯一获批SCLC适应症的PD(L)1单抗，IBI3009的开发有望成为新的治疗选择。

公司目前已有13个产品获批上市，3个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入关键性临床。

预计玛仕度肽的减肥适应症将在2025年上半年获得国内批准，多款慢病产品（如PCSK9、IGF-1R、IL23p19）也将陆续上市销售。

公司预计将在2025年实现EBITDA盈亏平衡，2027年实现国内销售额200亿元。

海外进展方面，claudin18.2ADC、CD3/claudin18.2和PD1/IL2双抗等临床阶段产品具备出海潜力，国际化目标逐步兑现。

基于2024-2026年新产品销售放量及海外合作的预期，公司将2024-2025年营业总收入预期上调至81.00亿元和114.91亿元，预计2026年营业总收入为151.78亿元，并预计2025年实现盈利。

公司催化剂较多，成长确定性高，维持“买入”评级。

风险提示包括集采等政策风险、临床结果不佳及商业化不及预期。