- 痛风及高尿酸血症患者规模庞大,市场对新型降尿酸药物的需求日益增加,现有药物副作用较多。
- URAT1抑制剂作为新一代靶向药物,临床潜力大,目前国内外研发进展迅速,国产企业在该领域具备竞争优势。
- 投资建议关注临床数据优异、进展领先的企业,如恒瑞医药、一品红等,预计URAT1药物将在未来几年快速释放市场空间。
核心要点2
痛风市场潜力巨大,患者规模超过一亿,现有药物销售额接近10亿元,但存在较多副作用,未满足的临床需求明显。
我国成人高尿酸血症患病率为14%,痛风患病率为0.86%~2.20%,估计痛风患者约1023万至2618万人,高尿酸血症患者约1.67亿人。
目前痛风治疗主要依赖别嘌醇、非布司他等老一代药物,销售量持续增长,但存在超敏反应、心血管风险等副作用,市场对更安全有效的新药需求上升。
URAT1抑制剂作为新一代靶向药物,具有明确机制和良好疗效,全球仅有Eisai的多替诺雷获批,其III期数据显示优异。
国内URAT1抑制剂研发进展迅速,恒瑞医药的Ruzinurad已提交上市申请,其他如一品红的AR882等多款产品也进入关键临床阶段,表现出良好疗效和安全性。
国产企业在该领域逐步建立产品梯队,具备全方位竞争力,未来有望在全球URAT1创新药市场中占据更大份额。
投资建议关注临床数据优异、进展领先的企业,如恒瑞医药、一品红、康哲药业等。
风险提示包括产品研发安全性和有效性不及预期、研发进度延迟、监管政策变化、市场竞争加剧等。
投资标的及推荐理由投资标的包括:恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等。
推荐理由: 1. URAT1靶点药物在未来几年内有望快速释放市场空间,市场需求大。
2. 国产企业在URAT1抑制剂的研发节奏保持国际领先,具备持续推进商业化及国际化的潜力。
3. 重点关注的企业在临床数据上表现优异,临床进展领先,具备BD出海潜力,能够在全球URAT1创新药市场中占据更大份额。