1. 化学仿制药生物等效性研究摘要发布,有望提升申报资料质量。
2. 医药板块涨跌不一,部分子行业表现较好,个股涨跌幅较大。
3. 多家医药公司发布重要公告,包括新药上市、血浆许可证获得、业绩预告等。
核心要点2CDE发布了《化学仿制药生物等效性研究摘要》,提升了化学仿制药申报资料中生物等效性研究的质量。
医药板块市场表现一般,个股中国药现代、哈三联等涨幅较大,诺唯赞、长药控股等跌幅较大。
健民集团研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市,华海药业预计2024年第一季度业绩增长较大。
风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧。
投资标的及推荐理由投资标的及推荐理由: 1. 健民集团(600976):公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市,具有缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛的功能,适用人群包括成人及儿童。
2. 派林生物(600276):子公司收到了《单采血浆许可证》,这将有助于公司在血浆制品领域的发展。
3. 双成药业(002693):收到了国家药品监督管理局批准签发的“注射用硼替佐米”《药品注册证书》,有望推动公司业绩增长。
4. 华海药业(600521):预计2024年第一季度实现归母净利润同比增长50%-65%,业绩表现良好,值得关注。