医药与健康护理行业：海通国际-医药与健康护理行业信息点评：GSK美泊利单抗新适应症申请获FDA受理，有望成为COPD首个每月给药生物制剂-241217

- GSK的美泊利单抗申请FDA批准用于嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）患者，可能成为首个每月给药的生物制剂。

- 该药物靶向IL-5，显示出在减少COPD患者急性加重频率方面的优势。

- COPD影响全球超过3.9亿人，市场需求巨大，生物制剂的引入将进一步拓展市场潜力。

葛兰素史克（GSK）宣布其美泊利单抗（Nucala）针对嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）的新适应症申请已获美国FDA受理，预计PDUFA日期为2025年5月7日。

如果获批，该药将成为首个每月给药的COPD生物制剂。

美泊利单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体，目前已在多个适应症中获批。

COPD患者中约40%存在2型炎症，IL-5是关键因子。

MATINEE研究显示，美泊利单抗能显著降低患者的急性加重频率。

COPD影响全球超过3.9亿人，带来巨大医疗负担。

市场对COPD治疗需求强烈，生物制剂的引入将进一步扩大市场潜力。

目前，度普利尤单抗是唯一获批的COPD生物制剂，给药频率为每两周一次。

风险包括临床试验结果不达预期、竞争加剧及专利到期等。

建议关注三生制药和恒瑞医药。

投资标的：三生制药、恒瑞医药。

推荐理由：GSK的美泊利单抗（Nucala）新适应症申请获FDA受理，可能成为COPD患者首个每月给药的生物制剂，进一步拓展市场应用。

COPD影响全球超过3.9亿人，且治疗需求庞大，市场潜力巨大。

美泊利单抗在减少急性加重频率方面已显示出优势，且COPD的医疗负担沉重，为生物制剂的引入提供了良好的市场机会。