科伦博泰生物~B：国金证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-sac~TMT新适应症NDA获受理，SKB571再添合作新选项-240820

投资标的：科伦博泰生物（B-6990.HK） 推荐理由：公司sac-TMT的NDA获受理，商业化在即，且MSD密集推进多项国际Ⅲ期临床，未来业绩增长可期。

此外，充足现金储备保障稳健运营，预计2024年营收上调至16.82亿元，维持“买入”评级。

- 科伦博泰生物的sac-TMT肺癌适应症NDA获国家药监局受理，商业化在即，预计将推动业绩增长。

- 公司上半年营收同比增长32.2%，毛利增长59.4%，现金储备充足，确保稳健运营。

- 与MSD的合作持续深化，多个国际Ⅲ期临床研究正在推进，预计2024年营收将上调至16.82亿元，维持“买入”评级。

作为专业投资者，可以提取以下关键信息： 1. **公司基本情况**： - 科伦博泰生物（B-6990.HK）在2024年上半年实现营收13.83亿元，同比增长32.2%；毛利10.77亿元，同比增长59.4%；期间利润3.10亿元。

2. **新适应症进展**： - sac-TMT（SKB264, TROP2ADC）肺癌适应症的上市申请已获得国家药监局受理，针对EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

- sac-TMT的另一个适应症（针对三阴性乳腺癌）也已获NMPA受理，预计即将获批。

3. **临床研究进展**： - sac-TMT的多个国际Ⅲ期临床研究正在推进，涵盖肺癌、乳腺癌及其他癌症类型。

- MSD已行使SKB571的选择权，预计近期将递交NDA。

4. **财务状况**： - 公司于2024年5月通过配售获得净额约5.41亿港元的资金。

- 截至2024年中，公司现金及现金等价物约为28.85亿元，研发开支约为6.52亿元，现金储备充足。

5. **盈利预测与评级**： - 上调公司2024/25/26年的营业收入预期，分别为16.82亿元、15.50亿元和24.00亿元。

- 维持对公司的“买入”评级。

6. **风险提示**： - 新药研发和海外进展的不确定性。

- 商业化放量不及预期的风险。

- 限售股解禁带来的潜在风险。

这些信息对投资决策和市场趋势分析具有重要参考价值。