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医药行业:太平洋证券-医药行业日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD-250523

研报作者:周豫,张崴 来自:太平洋证券 时间:2025-05-24 20:57:05
  • 股票名称
    医药行业
  • 股票代码
  • 研报类型
    (PDF)
  • 发布者
    al***ai
  • 研报出处
    太平洋证券
  • 研报页数
    3 页
  • 推荐评级
    看好
  • 研报大小
    354 KB
研究报告内容
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核心要点1

- GSK的抗体疗法Mepolizumab获得FDA批准,用于治疗嗜酸性细胞表型的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,标志着生物制品在该领域的首次获批。

- 2025年5月23日,医药板块整体上涨0.42%,表现优于沪深300指数,医疗设备和医疗研发外包等子行业表现突出。

- 科伦药业、九洲药业和华特达因等公司近期发布了重要进展公告,显示行业内研发和监管动态积极,但仍需关注新药研发和市场竞争风险。

核心要点2

医药行业日报总结: 1. 市场表现:2025年5月23日,医药板块涨幅为+0.42%,表现优于沪深300指数1.23个百分点,位列申万31个子行业第2名。

医疗设备、医疗研发外包和线下药店表现较好,而疫苗、血液制品和医院表现较差。

2. 个股表现:涨幅前三为新天地(+20.02%)、海辰药业(+20.00%)、多瑞医药(+20.00%);跌幅前三为亚虹医药(-5.86%)、百济神州(-4.15%)、润都股份(-3.94%)。

3. 行业要闻:GSK的抗体疗法Nucala(Mepolizumab)获FDA批准,用于治疗伴有嗜酸性粒细胞表型的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者,成为首个针对该特征的生物制品。

4. 公司要闻: - 科伦药业子公司科伦博泰与WindwardBio签署独占性许可协议,收到首付款。

- 九洲药业子公司药物科技通过FDA的cGMP现场检查。

- 华特达因子公司达因药业获得丙戊酸钠口服溶液的药品注册证书。

- 迪哲医药将于ASCO年会上报告两款创新药物的研究进展。

5. 风险提示:新药研发及上市进展可能低于预期,市场竞争加剧风险。

投资标的及推荐理由

投资标的及推荐理由: 1. GSK(葛兰素史克) 推荐理由:GSK的抗体疗法Nucala(Mepolizumab)获得FDA批准,用于治疗伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。

这一“first-in-class”疗法的批准标志着在COPD领域的重要进展,可能带来显著的市场机会。

2. 科伦药业(002422) 推荐理由:科伦药业的子公司科伦博泰与WindwardBio签订了独占性许可协议,并已收到首付款,显示出其在药物研发和商业化方面的积极进展,增强了市场信心。

3. 九洲药业(603456) 推荐理由:九洲药业的子公司药物科技通过了FDA的cGMP现场检查,获得EIR报告,表明其生产设施符合国际标准,提升了公司的生产能力和市场竞争力。

4. 华特达因(000915) 推荐理由:华特达因的子公司达因药业获得了丙戊酸钠口服溶液的药品注册证书,符合注册要求,意味着其产品将进入市场,可能带来新的收入来源。

5. 迪哲医药(688192) 推荐理由:迪哲医药自主研发的两款创新药物将在ASCO年会上报告最新研究进展,若结果积极,可能会提升公司在市场中的地位和吸引投资者关注。

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