投资标的:宜明昂科(B-1541.HK) 推荐理由:IMM2510在I期临床研究中显示出针对免疫治疗失败的晚期肺鳞癌的良好疗效和可控安全性,中位PFS达9.4个月,ORR为35.3%。
公司积极推进后续临床试验,预计未来收入增长,维持“买入”评级。
核心观点1- 宜明昂科的IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布了针对免疫治疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌的I期临床研究数据,显示出良好的疗效和安全性。
- 该药物的中位无进展生存期为9.4个月,客观缓解率为35.3%,疾病控制率达76.5%。
- 公司计划近期提交IMM2510的III期注册临床试验申请,并维持对公司的“买入”评级,预计2025-2027年营业收入将逐年增长。
核心观点2事件:宜明昂科在2025年世界肺癌大会上公布了IMM2510针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌的I期临床研究初步数据。
患者情况:共23例鳞状非小细胞肺癌患者参与研究,均接受过PD-(L)1抑制剂联合化疗。
患者中位年龄为61岁,ECOG体能状态评分为1分的患者占73.9%。
所有患者均存在转移灶,肺转移10例、肝转移4例、骨转移7例、脑转移2例。
中位治疗线数为2线,范围为1-5线。
疗效数据:在17例可评估疗效的患者中,中位随访时间为3.75个月,客观缓解率(ORR)为35.3%,疾病控制率(DCR)为76.5%。
中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月,中位无进展生存期(PFS)为9.4个月。
安全性:常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少、淋巴细胞减少和输注相关反应,均为8.7%。
表明IMM2510的安全性可控。
后续计划:基于积极的临床结果,IMM2510针对免疫治疗失败后的肺鳞癌的III期注册临床试验申请将于近期提交。
公司还在推进IMM2510与其他药物联合的临床试验研究。
盈利预测:预计公司2025-2027年营业收入分别为1.51亿、1.39亿和6.75亿元。
维持“买入”评级。
风险提示:包括创新药研发不及预期、医保支付政策调整、地缘政治风险等。