医药生物行业：财通证券-医药生物行业HIV领域新药追踪：Lenacapavir可能成为艾滋病PrEP新范式-250314

- LENACAPAVIR显示出在艾滋病治疗和预防领域的巨大潜力，尤其是在长效PrEP方面，可能成为新标准疗法。

- CAPELLA研究表明LENACAPAVIR在治疗多重耐药型HIV感染者时效果显著，病毒载量显著降低。

- 预计LENACAPAVIR获批上市将为吉利德公司带来丰厚收益，但也面临行业反腐、新药研发不确定性等风险。

本投资报告聚焦于医药生物行业HIV领域的新药Lenacapavir，探讨其在艾滋病预防和治疗中的潜力。

HIV病毒通过感染CD4+细胞进行复制，传统的“鸡尾酒疗法”通过多种抗病毒药物联合使用来减少耐药性并延缓病程进展。

Lenacapavir作为一种半年制剂，已在CAPELLA研究中显示出对多重耐药型HIV感染者的显著疗效，52周后83%的受试者实现病毒载量<50拷贝/毫升。

在预防领域，Lenacapavir在PURPOSE试验中表现出色，接受半年一次注射的女性参与者无一人感染HIV，显示出其作为长效PrEP药物的潜力。

预计Lenacapavir获批后将成为艾滋病PrEP的新标准疗法，并为吉利德公司带来可观收益。

然而，报告也指出了一些风险因素，包括行业反腐、药物研发不确定性、销售未达预期以及集采降价等。

投资标的：吉利德公司（Gilead Sciences） 推荐理由： 1. Lenacapavir作为一种新型抗HIV药物，显示出在多重耐药型艾滋病患者中的显著疗效，CAPELLA研究表明其在52周后83%的受试者实现病毒载量<50拷贝/毫升，且CD4计数平均增加83个细胞/微升。

2. Lenacapavir在HIV暴露后预防（PrEP）领域展现出巨大潜力，PURPOSE试验显示接受半年一次注射的女性参与者无一人感染HIV，感染风险降低100%。

PURPOSE2研究也表明用药组99.9%的参与者未感染HIV，感染风险降低96%。

3. 半年一次的注射方式可显著降低高危人群的预防成本，减少患者的心理负担，并可能减少与HIV相关的社会歧视。

4. Lenacapavir的获批上市预计将成为艾滋病PrEP的新标准疗法，为吉利德公司带来可观的经济收益。