投资标的:诺诚健华 推荐理由:公司产品商业化持续推进,奥布替尼和Tafasitamab有望贡献业绩增量,自免管线进展可喜,有望带来销售放量,总股权价值大于当前市值,值得买入。
核心观点1诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤和自免领域的创新生物医药企业,拥有完整的产业链平台,涵盖从研发到商业化的全过程。
其核心产品奥布替尼和Tafasitamab在多个市场已获批上市,且在中国和全球范围内展开多项临床研究。
公司致力于开发同类最佳或同类首创的药物,包括小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体,以满足血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等领域的未满足医疗需求。
未来,公司计划通过持续推进产品商业化和新适应症申请,提升市场份额,并致力于扩展在中国和国际市场的影响力和市场渗透率。
核心观点21. 公司主要聚焦于恶性肿瘤和自免领域,开发同类最佳或同类首创药物。
2. 公司已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台,产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等领域。
3. 公司核心产品奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并纳入国家医保目录和临床诊疗指南。
4. 奥布替尼已获批三项适应症,其中r/rCLL/SLL和r/rMCL于2020年附条件获批上市,r/rMZL适应症于2023年附条件获批上市。
5. Tafasitamab联合来那度胺疗法已在美国、欧洲和中国香港获批上市,国内上市申请已获NMPA正式受理。
6. 奥布替尼用于治疗ITP在已完成II期临床试验中展现出优异的疗效和良好的安全性。
7. 公司的产品Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗未接受过TRKi治疗,以及对第一代TRKi产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
8. 公司预计2024年末或2025年初在中国大陆递交Zurletrectinib的NDA。