投资标的:广生堂(300436) 推荐理由:公司在乙肝治疗领域布局领先,创新药GST-HG141和GST-HG131均显示良好临床效果,市场前景广阔。
预计2025-2027年收入持续增长,首次推荐给予“买入”评级。
核心观点1- 广生堂的创新药GST-HG141和GST-HG131在乙肝治疗领域具有领先地位,前者已进入三期临床,后者完成二期临床,均展现出良好的治疗潜力。
- GST-HG141在核苷类药物基础上显著抑制HBVDNA,适用于抗病毒药物应答不佳的慢性乙型肝炎患者,市场前景广阔。
- 公司预计2025-2027年实现收入增长,首次推荐“买入”评级,但需关注药物研发和市场竞争风险。
核心观点2广生堂(股票代码:300436)在乙肝创新药物布局方面处于领先地位,具有广阔的临床治愈前景。
其突破性治疗品种GST-HG141已进入三期临床,作为新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,为全球首个进入III期的新型乙肝核心蛋白变构调制剂。
前期研究显示,GST-HG141在核苷类药物治疗的基础上,对HBVDNA具有显著的抑制效果,并能降低HBVpgRNA,间接反映对HBVcccDNA的潜在有效抑制。
该药目前用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者的多中心III期临床试验,治疗周期为48周,主要终点是血清HBVDNA低于20IU/mL的受试者百分比。
此外,GST-HG131是公司第二款获得突破性治疗认定的创新药物,作为乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,能够显著抑制HBsAg的表达。
GST-HG131是全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂,患者依从性良好。
II期临床试验显示,HBsAg下降迅速,最快的患者在7天内降幅约为0.8Log10IU/mL。
GST-HG131与GST-HG141的联用有望组成乙肝治愈的三联全口服疗法,并已纳入创新药临床试验审评审批试点项目。
盈利预测方面,预计公司在2025-2027年实现收入分别为4.54亿、5.03亿和5.85亿,归母净利润为-0.49亿、-0.27亿和0.09亿。
首次推荐给予“买入”评级。
风险提示包括药物研发失败风险、市场竞争加剧风险以及政策超预期风险。