投资标的:百济神州(688235) 推荐理由:作为国内首家创新药出海企业,百济神州在血液瘤和实体瘤领域布局全面,核心产品泽布替尼全球销售突破十亿美元,预计2024-2026年营收持续增长,具备高效研发和全球销售网络,前景乐观,首次覆盖给予“推荐”评级。
核心观点1- 百济神州作为国内首家创新药出海企业,凭借差异化的研发布局和全球销售网络,正加速向综合性生物制药公司转型。
- 其核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗在国内外市场表现强劲,推动公司盈利能力提升。
- 公司在血液瘤和实体瘤领域持续布局,预计未来几年将实现显著营收增长,首次覆盖给予“推荐”评级。
核心观点2百济神州(688235)是一家具有“国际化基因”的创新药企,成立于2010年,经过十多年的发展,已从Biotech成长为综合性全球化企业,成为国内首家在纳斯达克、港股、科创板三地上市的创新药企。
公司拥有全球化背景和深厚行业经验的管理团队,并与多家国际药企如Celgene、安进、诺华等建立了战略合作,展现出其“国际化视野”。
在销售体系方面,公司于2017年收购了Celgene在中国的商业运营业务,并以此为基础搭建了国内销售团队。
自研产品替雷利珠单抗、泽布替尼和帕米帕利等相继上市,推动了国内销售团队的成熟。
同时,泽布替尼在2019年获得美国上市批准,实现了国内创新药的“零突破”,并助力公司海外销售网络的建立,截至2024年上半年,公司全球商业化团队规模已超过3700人。
在研发体系方面,公司专注于First-in-Class创新产品的研发,挖掘成熟产品的创新价值,布局创新技术和靶点。
泽布替尼在与第一代BTK抑制剂伊布替尼的头对头研究中显示出优越性,而替雷利珠单抗在国内已获批14项适应症,成为获批数量最多的PD-1产品。
公司自研产品的快速放量提升了盈利能力,预计2025年全年经营利润为正。
泽布替尼自2019年上市以来销售强劲,2021年至2024年前三季度全球销售额分别为2.18亿、5.65亿、12.9亿和18.16亿美元,其中美国市场占比最大。
替雷利珠单抗在国内销售额也呈现增长趋势,预计未来海外销售前景可期。
截至2024年第三季度,公司现金储备达到27亿美元,表明在产品收入大幅增长的情况下,公司已经开始能够自我“造血”,现金储备迎来转折点。
公司在血液瘤领域持续深耕,预计2025年将有多项临床三期推进。
针对耐药性问题,公司布局了口服BTK抑制剂,预计将在2025年启动相关临床研究。
在实体瘤领域,公司也有多项新分子实体(NME)推进至临床开发阶段,预计2025年将披露多项早期分子的概念验证数据。
投资建议方面,百济神州被认为是国内首家创新药出海企业,核心品种泽布替尼全球布局销售,并已突破十亿美元销售收入。
预计2024年至2026年公司营收分别为264.98亿、364.07亿和439.54亿元,归母净利润为-44.01亿、2.05亿和21.78亿元,首次覆盖给予“推荐”评级。
风险提示包括药品审批不及预期、新药上市放量不及预期、知识产权相关风险以及国家政策的影响风险等。