生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中-250316

- 本周新药板块表现活跃，腾盛博药、和铂医药等企业涨幅显著，而宜明昂科等企业则出现较大跌幅。

- 国家医保局更新了创新药进院数据，多款新纳入医保的国产创新药快速进院，进院数量显著增加。

- 国内外新药获批情况良好，重点关注科伦博泰、再鼎药业和信达生物的多项新药获批信息。

- 风险提示包括临床试验进度、结果不及预期及医药政策变动等潜在风险。

本周生物医药行业新药动态如下： 1. 新药行情：2025年3月10日至3月14日期间，新药板块表现突出，涨幅前五的企业包括腾盛博药（+22.17%）、和铂医药（+20.38%）等；跌幅前五的企业有宜明昂科（-23.51%）、科济药业（-20.80%）等。

2. 医保动态：国家医保局更新了截至2025年1月底的创新药进院数据，多个新纳入医保的国产创新药正在快速进院。

其中，超过100家医院已纳入的创新药包括康方生物的卡度尼利单抗、信达生物的托莱西单抗等；进院数量超过50家的药物包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶等。

3. 新药获批情况：本周国内共获批13个新药或新适应症，77个新药获批IND，40个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

4. 重点关注的新药：国内方面，科伦博泰的抗体偶联药物获批新适应症，适用于EGFR突变非小细胞肺癌；再鼎药业的维替索妥尤单抗获受理，适用于复发或转移性宫颈癌；信达生物的替妥尤单抗获批，用于甲状腺眼病。

海外方面，强生的IL-23R抑制剂在临床试验中取得积极结果；罗氏与ZealandPharma达成独家合作协议；Arvinas与辉瑞的PROTAC分子关键3期临床试验结果公布。

5. 风险提示：包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动、创新药专利纠纷等风险。

投资标的及推荐理由如下： 1. 腾盛博药：本周涨幅22.17%，表现突出，值得关注。

2. 和铂医药：本周涨幅20.38%，创新药进展快速，前景看好。

3. 君圣泰：本周涨幅19.80%，新药研发持续推进。

4. 歌礼制药：本周涨幅14.78%，新药进院情况良好。

5. 嘉和生物：本周涨幅9.38%，在新药市场中表现稳定。

风险提示方面，需关注临床试验进度、结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，以及创新药专利纠纷的风险。