医药行业：民生证券-医药行业点评：干细胞创新药快速推进，行业投融资活跃-241023

- 干细胞创新药在中国快速推进，多个公司已进入临床II期和III期，预计将迎来商业化浪潮。

- 投融资活跃，泽辉生物和士泽生物等公司近期完成IPO和融资，行业估值对标逐步明确。

- 建议关注中源协和、天士力等拥有临床阶段干细胞管线的公司，但需警惕研发和推广等多重风险。

**投资报告核心要点总结：** 1. **行业动态**： - 干细胞创新药公司泽辉生物在2024年9月30日于港交所披露招股说明书。

- 士泽生物于2024年10月完成B1轮融资。

2. **市场进展**： - 自2020年起，中国干细胞IND数量快速增长，多款干细胞创新药已进入临床II期和III期。

- 中国首个干细胞创新药“艾米迈托赛注射液”已于2024年6月申报上市，标志着商业化浪潮即将到来。

3. **主要企业及管线布局**： - 中源协和：涉及失代偿肝硬化、特发性肺纤维化等适应症。

- 天士力：已获批慢性心力衰竭人脐带间充质干细胞注射液，正在进行脑卒中项目的FDA申报。

- ST九芝：异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中已进入临床IIa阶段。

- 泽辉生物：间质性肺病等适应症即将进入III期。

- 士泽生物：2024年完成帕金森病的临床级iPS衍生细胞药移植。

4. **投资建议**： - 看好干细胞创新药行业的投资机会，建议关注中源协和、天士力等拥有临床阶段管线的公司。

5. **风险提示**： - 包括研发风险、推广风险、政策变动风险、技术迭代风险及竞争加剧风险。

投资标的及推荐理由： 1. **中源协和** - **推荐理由**：全资子公司武汉光谷中源药业在失代偿肝硬化、特发性肺纤维化等重大适应症上处于临床早期阶段，且参股公司三有利和泽生物的牙髓干细胞治疗牙周炎已进入II期临床，显示出其在干细胞创新药领域的布局潜力。

2. **天士力** - **推荐理由**：其人脐带间充质干细胞注射液已获批临床，且正在推进异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中的FDA IND申报，表明其在干细胞创新药的研发上具有较强的实力。

3. **ST九芝** - **推荐理由**：九芝堂美科的异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中项目已进入临床IIa阶段，展示了其在干细胞治疗领域的进展。

4. **泽辉生物** - **推荐理由**：其间质性肺病等适应症已在临床II期即将进入III期，显示出其研发进展的快速性和潜力。

5. **士泽生物** - **推荐理由**：2024年完成了中国首例临床级iPS衍生细胞药移植治疗帕金森病，标志着其在干细胞领域的创新能力和市场前景。

综上所述，随着干细胞创新药行业的投融资及IPO的推进，相关公司的干细胞创新药管线有了估值对标，行业前景广阔，建议关注上述公司。