投资标的:迪哲医药(688192) 推荐理由:公司2024年营收3.6亿元,同比增长294%,业绩符合预期。
多个产品具备国际化潜力,舒沃替尼即将上市,戈利昔替尼国内商业化顺利,DZD8596和DZD6008临床数据期待。
预计2027年归母净利润为3.24亿元,维持“买入”评级。
核心观点1- 迪哲医药2024年营收3.6亿元,同比大幅增长294%,但归母净亏损8.46亿元,同比减少24%。
- 2025年第一季度营收1.6亿元,同比增长96%,业绩符合预期。
- 多款产品具备国际化潜力,舒沃替尼即将上市,戈利昔替尼有望年内海外报产,整体商业化进展顺利。
- 盈利预测上调,预计2025-2027年归母净利润分别为-3.85亿元、0.46亿元和3.24亿元,维持“买入”评级。
核心观点2
迪哲医药发布了2024年年报及2025年一季报,2024年营收为3.6亿元,同比增长294%,归母股东净亏损为8.46亿元,同比减少24%。
2025年第一季度营收为1.6亿元,同比增长96%。
销售费用率为77%,研发费用为2.1亿元,净亏损同比减少14%。
业绩符合预期。
公司近期完成定增,募资近18亿元。
舒沃替尼(EGFRTKI)即将在美国上市,针对2LEGFRExon20insNSCLC的全球注册临床试验已达到主要研究终点,FDA已受理上市申请,增强了业务发展确定性。
国内已获得2025年CSCO指南针对2LExon20insNSCLC的唯一I级推荐。
戈利昔替尼(JAK1)在国内商业化进展顺利,有望在年内实现海外报产,针对2LPTCL已获批上市,打破PTCL全球十年无创新药的局面,并被列入2025年CSCO淋巴瘤指南I级推荐。
预计2025年在美国申报NDA。
DZD8596(LYN/BTK)针对非BTK依赖的BCR信号通路激活也有效,2025年ASCO有望发布针对r/rDLBCL和r/rCLL/SLL的单药数据,并开启注册临床。
DZD6008(新一代EGFRTKI)将在2025年ASCO针对NSCLC读出Ph1数据,预计在安全性和透脑能力上优于ADC和双抗。
盈利预测方面,考虑到公司国内商业化推进顺利,产品出海确定性高,在研品种潜力大,2025-2026年的归母净利润预测调整为-3.85亿元和0.46亿元。
预计2027年归母净利润为3.24亿元,对应2025-2027年的PE估值为-/575/82X,维持“买入”评级。
风险提示包括临床结果和进度不及预期、产品销售不及预期、海外授权不及预期等。