投资标的:云顶新耀(1952.HK) 推荐理由:公司mRNA平台开发稳步推进,个性化肿瘤疫苗EVM16和通用型疫苗EVM14展现良好疗效,且可逆BTK抑制剂EVER001在膜性肾病治疗中数据优异,市场潜力巨大。
上调目标价至72.5港元,维持买入评级。
核心观点1云顶新耀的AI+mRNA平台开发进展顺利,个性化和通用型肿瘤疫苗显示良好疗效。
可逆BTK抑制剂EVER001在膜性肾病的临床试验中表现优异,市场潜力巨大。
公司上调目标价至72.5港元,维持买入评级。
核心观点2云顶新耀(1952.HK)在mRNA平台的开发上取得了稳步进展,近期的研发日活动展示了其整合的AI+mRNA平台及多款mRNA肿瘤药物的研发进展。
个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在小鼠黑色素瘤模型中显示出疗效,并与PD-1抗体存在协同作用。
通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14靶向五种肿瘤相关抗原,具备诱导免疫记忆和降低肿瘤复发的潜力。
自体生成CAR-T项目在动物模型中验证有效,展现出用于肿瘤和自身免疫疾病的开发潜力。
在膜性肾病的治疗方面,公司公布了可逆BTK抑制剂EVER001的Ib/IIa期试验数据,结果显示免疫学响应快速显著,抗PLA2R自抗体降低超过60%,临床响应也可观,尿蛋白水平降低超过50%。
膜性肾病在中国和欧美的患者数量分别为200万和18万,市场潜力巨大。
EVER001具有高响应率和口服给药的便利性,预计将于9月公布52周的随访数据,并与监管机构探讨注册路径。
公司上调目标价至72.5港元,反映了对EVER001的长期财务预测,预计其销售峰值将超过15亿元人民币。
维持买入评级。