医药生物行业：财通证券-创新医药行业周报：干细胞药物实现突破-250108

- 中美药监部门近期批准了多款干细胞疗法产品上市，标志着干细胞药物的重大突破。

- 干细胞适应症广泛，涵盖多种疾病，显示出强大的再生与修复能力。

- 投资建议关注具有创新属性的医药公司，同时需注意集采压力、研发进度及政策变化等风险。

本周创新医药行业周报重点关注干细胞药物的突破性进展。

中美药监部门近期批准了多款干细胞疗法产品上市。

中国国家药监局于1月2日批准了艾米迈托赛注射液，用于治疗14岁以上的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

美国FDA则在2024年12月批准了Ryoncil（Remestemcel-L），用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性aGVHD，这是首款获得FDA批准的间充质干细胞（MSC）疗法。

干细胞的适应症广泛，涵盖肺部、消化系统、肝脏、神经系统等疾病，具备强大的再生与修复能力。

投资建议方面，推荐关注具有创新属性的医药上市公司，如海创药业、诺诚健华、迈威生物等。

风险提示包括：集采压力超预期、产品研发进度不及预期、竞争加剧、政策监管变化及药物研发服务市场需求下降等。

投资标的：海创药业、诺诚健华、迈威生物、泽璟制药、百奥泰、微芯生物、艾力斯、华东医药、恒瑞医药、信立泰、特宝生物、科伦博泰、康方生物、信达生物、中源协和、诚达药业、亚盛药业。

推荐理由：持续看好医药上市公司中具有显著创新属性的公司，尤其是在干细胞药物领域取得突破的背景下，这些公司在技术创新和产品研发方面具有潜力。

干细胞疗法的广泛适应症和强大的再生与修复能力为相关企业的发展提供了良好的市场机会。