医药生物行业：国都证券-医药生物行业点评：两部门发文支持珍稀濒危中药材替代品研制-241022

- 国家药监局和国家中医药局发布公告，支持珍稀濒危中药材替代品的研发，重点关注穿山甲、羚羊角等品种。

- 设定两种申报路径，并对具有临床价值的替代品实行优先审评审批，预计研制进展将加快。

- 投资者可关注布局相关研发的公司，如上海凯宝、太极集团等，但需警惕政策变动和进度不及预期的风险。

**投资报告核心要点总结：** 1. **政策支持**：国家药监局与国家中医药局发布公告，支持珍稀濒危中药材替代品的研发，涵盖七个方面，包括鼓励创新、加强合作、畅通注册及加速审批等。

2. **重点品种**：当前重点支持的替代品包括穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉和冬虫夏草等。

3. **申报路径**：替代品的申报分为两种路径：一是已有国家药品标准的替代品，二是新研制的替代品。

4. **审评审批**：对具有明显临床价值的替代品实行优先审评，部分药物可附条件批准上市。

5. **政策延续**：此次公告是对之前政策的延续，旨在加快珍稀濒危中药材替代品的研发进程。

6. **投资机会**：建议关注相关公司的投资机会，如上海凯宝、太极集团、健民集团和华纳药厂。

7. **风险提示**：需警惕替代品研发进度不及预期及医药政策变动的风险。

投资标的及推荐理由： 1. **投资标的**： - 上海凯宝 - 太极集团 - 健民集团 - 华纳药厂 2. **推荐理由**： - **政策支持**：国家药监局和国家中医药局联合发布的《公告》明确支持珍稀濒危中药材替代品的研制，涵盖多个方面，包括研发创新、注册路径畅通、审评审批加速等。

- **重点品种**：公告中特别指出重点支持的珍稀濒危中药材替代品，如穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等，相关公司有望受益于政策推动。

- **研发加速**：随着政策的实施，珍稀濒危中药材替代品的研制进展有望加快，为相关公司的研发和市场拓展提供了良好机会。

- **市场需求**：随着对珍稀濒危中药材的保护意识增强，替代品的市场需求将逐步上升，相关公司在这一领域的布局将有助于其未来发展。

风险提示：稀濒危中药材替代品研制进度不及预期风险；医药政策变动超预期风险。