生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：2025年多个国产创新药海外授权值得期待-241229

- 2025年多个国产创新药海外授权交易值得期待，预计将推动行业增长。

- 本周新药板块表现分化，友芝友涨幅显著，而创胜集团等企业出现下跌。

- 国内新药获批情况良好，海创药业、康诺亚及基石药业等公司在临床进展上取得重要里程碑。

- 海外市场方面，FDA批准多款新药，显示全球创新药物市场活跃。

- 需关注临床试验进度和政策变动等潜在风险。

本周生物医药行业新药市场表现活跃，2024年12月23日至27日，新药板块中友芝友涨幅最高，达到75.63%。

跌幅方面，创胜集团下降13.64%。

展望未来，2025年多个国产创新药的海外授权交易值得期待，预计将有74项交易，总额约390亿美元。

本周新药获批与受理方面，国内有4个新药获批上市，23个新药获批IND，68个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

重点关注的国内新药包括海创药业的HP518片、康诺亚的司普奇拜单抗注射液、基石药业的CS2009。

在海外市场，FDA批准了Vertex Pharmaceuticals的Alyftrek用于囊性纤维化治疗、辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi联合治疗转移性结直肠癌、以及百时美施贵宝的Sotyktu在银屑病关节炎患者中的疗效。

风险提示包括临床试验进度和结果的不确定性、医药政策变动及专利纠纷等。

投资标的及推荐理由： 1. 友芝友 推荐理由：本周涨幅达75.63%，显示出市场对其前景的强烈看好。

2. 和铂医药 推荐理由：本周涨幅为34.33%，表明其在创新药领域的潜力引起了投资者的关注。

3. 腾盛博药 推荐理由：本周涨幅为17.65%，显示出其产品线或研发进展受到市场认可。

4. 君圣泰 推荐理由：本周涨幅为14.04%，可能与其研发管线的积极进展有关。

5. 东曜药业 推荐理由：本周涨幅为8.75%，显示出其在新药研发方面的持续吸引力。

重点关注的新药： 1. 海创药业的HP518片 推荐理由：用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，具有创新的PROTAC药物特性，完成二期临床试验首例受试者入组。

2. 康诺亚的司普奇拜单抗注射液 推荐理由：获得NMPA批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，具有市场需求。

3. 基石药业的CS2009 推荐理由：针对多种实体瘤的三特异性抗体，具有创新结构设计，潜在的市场前景广阔。

海外新药关注： 1. Vertex Pharmaceuticals的Alyftrek 推荐理由：FDA批准用于囊性纤维化患者，市场前景良好。

2. 辉瑞的Braftovi与Erbitux 推荐理由：用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性结直肠癌，显示出临床应用的潜力。

3. 百时美施贵宝的Sotyktu 推荐理由：在活动性银屑病关节炎患者中显示出积极的临床试验结果，可能带来新的市场机会。

风险提示：需关注临床试验进度、结果及医药政策变化等风险因素。