生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：映恩生物IPO在即，多个ADC进展值得关注-250413

- 映恩生物将于2025年4月15日在香港上市，其ADC药物管线引发市场关注，包含多款临床开发中的创新药物。

- 本周新药行业表现分化，北海康成涨幅领先，而再鼎医药等企业跌幅显著。

- 国内外新药获批及受理情况积极，包括信念医药的基因治疗产品和恒瑞医药的多项新适应症，显示行业活跃度提升。

- 风险因素包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及专利纠纷等。

本周新药行业动态如下： 1. **新药行情回顾**：2025年4月7日至4月13日，新药板块表现强劲，涨幅前五的企业包括北海康成（21.53%）、海思科（11.07%）、乐普生物（6.28%）、艾迪药业（6.24%）和智翔金泰（6.18%）。

跌幅较大的企业有再鼎医药（-22.92%）、科笛（-22.51%）、基石药业（-22.40%）、宜明昂科（-20.79%）和康宁杰瑞（-19.47%）。

2. **映恩生物IPO**：映恩生物将于2025年4月15日在香港联交所上市，作为ADC领域的明星企业，其创新药管线中有约7款ADC药物正在临床开发。

重点药物包括HER2ADCDB-1303/BNT323、B7H3ADCDB-1311/BNT324等，预计将于2025年启动多项全球关键临床试验。

3. **新药获批情况**：本周国内有5个新药或新适应症获批上市，42个新药获得IND批准，61个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

重点关注的包括信念医药的基因治疗产品、恒瑞医药的JAK1抑制剂和抗IL-17A单克隆抗体的新适应症。

4. **海外新药动态**：Argenx的FcRn拮抗剂新剂型获得FDA批准，阿斯利康和百时美施贵宝也分别启动了新的临床研究和申请新适应症。

5. **风险提示**：临床试验进度和结果不及预期的风险、医药政策变动的风险以及创新药专利纠纷的风险需关注。

投资标的及推荐理由： 1. 映恩生物：即将于2025年4月15日在香港联交所主板挂牌上市，作为国内抗体偶联药物（ADC）领域的明星企业，其创新药管线中有约7款ADC药物进入临床开发阶段，具备良好的市场前景。

2. 北海康成：本周涨幅达到21.53%，表现突出，值得关注。

3. 海思科：本周涨幅11.07%，市场表现良好。

4. 乐普生物：本周涨幅6.28%，在新药开发方面具有潜力。

5. 艾迪药业：本周涨幅6.24%，其产品线和市场表现值得关注。

6. 智翔金泰：本周涨幅6.18%，显示出良好的市场活力。

7. 信念医药：重组腺相关病毒载体基因治疗产品波哌达可基注射液获得NMPA优先审评上市，适用于中重度血友病B，市场前景看好。

8. 恒瑞医药：高选择性的JAK1抑制剂艾玛昔替尼和靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗的新适应症均获得NMPA批准，显示出强劲的研发能力和市场潜力。

9. Argenx：FcRn拮抗剂艾加莫德的新剂型获得FDA批准，适应症为全身型重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病，具有良好的市场应用前景。

10. 阿斯利康：靶向PD-1/TIGIT双抗的3期临床研究启动，显示出其在肝细胞癌治疗中的潜力。

11. 百时美施贵宝：PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合CTLA4抑制剂伊匹木单抗的新适应症获得FDA批准，进一步拓展了其市场应用。

整体来看，映恩生物及恒瑞医药等企业在新药研发和市场表现方面展现出强劲的增长潜力，值得投资者关注。