医疗器械行业：西南证券-医疗器械行业出海专题二：出海风起，制定差异化战略布局-241023

- 海外医疗器械市场持续扩张，国际化和创新是行业龙头的核心战略，国内厂商需加速出海布局。

- 出海进度在不同细分领域存在差异，低值耗材和IVD表现较好，而高值耗材出海面临较大挑战。

- 企业应根据不同市场特点制定差异化出海战略，欧美市场准入严格，亚太市场需求旺盛，中东市场潜力待挖掘。

**医疗器械行业出海投资报告核心要点总结：** 1. **市场规模与增长**： - 2022年全球医疗器械市场规模超过5528亿美元，国内市场规模为1404亿元。

- 海外龙头企业的国际化和创新是其核心战略。

2. **国际化布局**： - 海外龙头的国际化率约50%，中、日及发展中国家的收入快速增长。

- 国内厂商的国际化率约30%，低值耗材和IVD出海进度较快，高值耗材仍在拓展阶段。

3. **细分市场分析**： - **低值耗材**：依靠成本和产能优势，成为全球生产中心，但需关注国际贸易风险。

- **设备**：以影像、超声等为主，自主化核心零部件是长期挑战。

- **IVD**：受新冠检测影响，海外收入快速增长。

- **高值耗材**：出海难度较大，需提升临床学术培训和创新能力。

4. **出海全链条分析**： - **定价**：受当地医保体系影响，发达国家定价更为谨慎。

- **市场准入**：发达国家标准严格，发展中国家相对宽松。

- **销售模式**：发展中国家以经销为主，发达国家采用直销与经销并行。

5. **市场选择与战略**： - **欧美市场**：经济发达，市场准入和专利保护严格，偏好高端产品。

- **亚太市场**：人口基数大，需求强劲，但本地生产能力不足。

- **中东非市场**：经济发展不均，依赖进口，市场准入需拓展政府渠道。

6. **相关个股**： - 设备类：联影医疗、迈瑞医疗等。

- IVD类：新产业、三诺生物等。

- 高值耗材：赛诺医疗、微创医疗等。

- 低值耗材：英科医疗、山东药玻等。

7. **风险提示**： - 包括专利诉讼、汇率、地缘政治、关税风险及渠道拓展不及预期风险。

以上是医疗器械行业出海的核心观点与战略布局分析。

根据上述投资报告，以下是提到的投资标的及其推荐理由： ### 投资标的 1. **设备类** - 联影医疗 - 迈瑞医疗 - 美好医疗 - 怡和嘉业 - 澳华内镜 - 开立医疗 - 海泰新光 - 福瑞股份 - 微创机器人 2. **IVD类** - 新产业 - 三诺生物 - 普门科技 - 九安医疗 - 圣湘生物 3. **高值耗材类** - 赛诺医疗 - 微创医疗 - 微创脑科学 - 惠泰医疗 4. **低值耗材类** - 英科医疗 - 山东药玻 - 振德医疗 ### 推荐理由 1. **国际化布局**：海外龙头企业的国际化率约为50%，而国内厂商的国际化率接近30%。

出海能够为企业带来更大的成长空间。

2. **创新技术**：创新是铸就行业壁垒的关键，特别是在医疗器械领域，持续的技术迭代和新产品推出对企业的股价影响显著。

3. **市场需求增长**：全球医疗器械市场规模持续扩容，2022年已超过5528亿美元，国内市场也在快速增长，出海能够挖掘更大的市场潜力。

4. **细分市场优势**： - **低值耗材**：依靠成本和产能优势，快速成为全球生产工厂。

- **设备**：以影像、超声、监护、家用设备为主，核心零部件自主化为长期攻坚痛点。

- **IVD**：新冠检测催生了IVD出海的契机，相关企业收入高速增长。

- **高值耗材**：尽管出海难度较大，但提升临床学术培训和创新能力将是未来的关键。

5. **市场多元化**：企业出海的选择不再局限于欧美市场，亚太、中东非洲等地区也展现出巨大的市场潜力，适应不同市场的特点和需求。

### 风险提示 需关注专利诉讼风险、汇率风险、地缘政治风险、关税风险及渠道拓展不及预期的风险等。