药品行业：华安证券-药品行业中期策略报告：新药审批百花齐放，重视技术赛道及产业链机会-250714

- 药品行业短期关注IO2.0的确定性，长期布局突破性技术如小核酸和CAR-T等。

- 国内医保政策回暖，为高价创新药提供机会，重点投资靶点赛道如PD-1+ADC。

- 风险包括创新药研发进度不及预期、医保谈判价格降幅低于预期及市场竞争格局变化。

本报告分析了药品行业的中期策略，重点关注新药审批的多样化以及技术赛道和产业链的机会。

在短期内，建议关注IO2.0的确定性发展；长期则看重突破性技术的布局，推动内生和外延的双重增长。

在海外市场，IO1.0专利即将到期，跨国药企正积极布局PD-1后续产品，尤其是ADC靶向化疗和IO2.0的双抗多抗交易频繁。

中国创新药企在经历挑战后，其创新能力获得全球认可，正出现集中BDout的趋势。

国内方面，医保与集采政策回暖，商保首次接入医保，丙类医保目录允许高价创新药的使用。

短期内建议关注确定性的靶点赛道，如IO+ADC；中长期则关注具有大药潜力的新技术领域，如小核酸和CAR-T等。

技术赛道分类包括： 1. PD-1+抗肿瘤血管生成 2. PD-1+treg清除机制 3. PD-1+促进CD8 T细胞扩增 4. PD-1+激活T细胞 5. 其他未满足临床需求的管线 6. 新技术领域的前瞻布局，如双抗ADC、CAR-T和siRNA 风险提示包括：创新药研发进展不及预期、审批注册进度延迟、医保谈判价格降幅低于预期、药品集采风险、竞争格局变化及医疗反腐对销售的影响。

投资标的及推荐理由提取如下： 1. **PD-1+抗肿瘤血管生成（PD-1/VEGF）相关标的**： - 康方生物AK112 - 三生制药SSGJ707 - 宜明昂科IMM2510 - 君实生物JS207 - 荣昌生物RC148 - 礼新医药LM299 - 神州细胞、华海药业等 推荐理由：该赛道具有较强的市场需求和技术积累，能够有效针对肿瘤血管生成。

2. **PD-1+treg清除机制（PD-1/CTLA4）相关标的**： - 康方生物AK104 - 和铂医药HBM4003 - 宜明昂科IMM27M（CTLA4单靶点） - 君实生物JS007 - 基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA4三靶点） 推荐理由：该组合能够提升免疫治疗的效果，具有较好的临床前景。

3. **PD-1+促进CD8 T细胞扩增（PD-1/IL-2）相关标的**： - 信达生物IBI363 - 君实生物JS213 - 博安生物PR201 - 奥赛康ASKG322（IL-2前药1期） 推荐理由：增强CD8 T细胞的扩增可提升抗肿瘤免疫反应。

4. **PD-1+激活T细胞（PD-1/TIGIT）相关标的**： - 阿斯利康（海外对标，多项NSCLC3期） - 泽璟制药ZG005（PD-1/TIGIT2期） - 汇宇制药HY-0007（PD-/TIGIT/IL-151期） 推荐理由：此组合可能进一步激活T细胞，增强抗肿瘤效果。

5. **其他解决未满足临床需求的管线**： - 绿叶制药LY03012（CNS小分子，针对抑郁症） - 泽璟制药ZG006（TCE） - 和铂医药HBM7022（CLDN18.2/CD3） - HBM7020（BCMA/CD3等） - 艾迪药业ACC027及ACC017（HIV） 推荐理由：这些产品针对特定未满足需求的领域，具有市场潜力。

6. **新技术领域前瞻布局**： - 基石药业、康宁杰瑞（双抗ADC） - 科济药业、云顶新耀（CAR-T） - 石药集团、前沿生物、丽珠集团（siRNA） 推荐理由：这些技术领域代表了未来创新药物的发展方向，具有较高的成长潜力。

风险提示包括创新药研发进展不及预期、审批注册进度延迟、医保谈判价格降幅低于预期、药品集采风险、竞争格局变化及医疗反腐对销售的影响等。