医药行业：华鑫证券-医药行业周报：对外授权出海有望迎来开门红-250112

- 2024年，中国药品监督管理局批准的新药数量显著增加，其中国产新药的获批数量逐渐接近进口药物，显示出创新药物的快速发展。

- 尽管面临融资困难，创新药企业通过对外授权和产品商业化逐步形成新的驱动循环，2024年中国license-out交易数量同比增长18%。

- 进入2025年，创新药的对外授权合作持续活跃，涉及领域不断扩展，为未来的市场潜力提供了良好基础。

根据医药魔方的统计，2024年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了93款新药，其中国产药物占46%。

新药涵盖化药、生物药和中药等多个领域，国产小分子新药与进口药物的差距缩小，国产单抗数量超过进口。

此外，2024年获批的两款CAR-T疗法均来自国产公司。

尽管创新药企业面临融资困难，通过对外授权和产品商业化，新的驱动循环正在形成。

2024年第一至第三季度，中国的license-out交易数量同比增长18%，交易金额超过了医药企业在资本市场的融资金额。

进入2025年，对外授权合作持续升温，涉及领域扩展至自免等新方向，包括康诺亚与Timberlyne Therapeutics的独家授权协议，以及华铂医药和科伦博泰与新成立的海外公司WindwardBio的合作。

投资标的及推荐理由： 1. 康诺亚：与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议，涉及靶向CD38人源化单克隆抗体CM313，显示出其在创新药物开发方面的潜力。

2. 华铂医药：将靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗HBM9378授权给新成立的海外公司Windward Bio，表明其在国际市场的拓展能力。

3. 和正医药：与上海药物所共同与强生签订全球许可协议，开发潜在最佳的BTK降解剂，显示出其在合作开发和市场开拓方面的积极态度。

推荐理由： - 2024年新药上市数量显著增加，国产新药逐渐缩小与进口药物的差距，显示出国内创新药物的竞争力。

- 对外授权合作持续增长，为企业带来商业化机会，有助于收回研发成本，形成新的驱动循环。

- 未来对外授权的领域不断扩展，创新药物的市场前景广阔，尤其是在自免等新方向上。