科伦博泰生物~B：海通国际-科伦博泰生物~B-6990.HK-Sac~TMT在中国递交肺癌NDA，与默沙东合作优化调整-240821

投资标的：科伦博泰生物（B-6990.HK-Sac-TMT） 推荐理由：核心产品sac-TMT在中国递交肺癌NDA，预计2024H2-25H1获批上市，具备显著临床生存获益潜力。

公司与默沙东的合作优化管线，未来有望实现销售增长，且团队规模将扩大，商业化能力增强。

目标价上调至200.10港元，给予“优于大市”评级。

- 科伦博泰的核心产品sac-TMT在中国递交了肺癌和乳腺癌的上市申请，预计2024年下半年到2025年上半年获批上市。

- 公司2024年上半年收入同比增长32.2%，实现净利润3.1亿元，现金流状况良好。

- 与默沙东的合作持续优化，多个新药管线进入NDA阶段，预计将推动未来销售增长，目标价上调至200.10港元/股，评级为“优于大市”。

作为专业投资者，可以提取以下关键信息： 1. **公司背景与财务表现**： - 科伦博泰生物（B-6990.HK）发布2024年上半年业绩：收入13.8亿元（同比增长32.2%），毛利10.8亿元（同比增长59.4%），研发开支6.5亿元（同比增长33.0%），净利润3.1亿元（去年同期为-3113万元）。

- 截至2024年6月30日，手头现金及现金等价物为28.9亿元。

2. **核心产品与临床进展**： - 核心产品sac-TMT（TROP2ADC）已在全球多项适应症进入注册性临床，其中2项适应症在中国递交上市申请。

- 默沙东作为海外合作伙伴，已开展10项海外权益，涉及乳腺癌、非小细胞肺癌等多种适应症。

3. **临床试验结果**： - sac-TMT在后线三阴性乳腺癌的III期临床试验中显示出与化疗相比在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均有统计学和临床意义的改善。

- 在1L野生型非小细胞肺癌的II期临床试验中，联合PD-L1的给药方案显示出高达77.6%的客观缓解率（ORR）和100%的疾病控制率（DCR）。

4. **合作管线与优化**： - 默沙东对SKB571（双抗ADC）行使选择权，并支付3750万美元。

- SKB315（CLDN18.2ADC）的全球权益被默沙东退回，公司将继续在中国开发该产品。

5. **未来展望与盈利预测**： - 预计sac-TMT在中国有望在2024年下半年至2025年上半年获批上市。

- 调整2024-2026年的收入预测为17.6亿元、15.3亿元和23.6亿元，归母净利润预测为-2.3亿元、10.1亿元和-7.8亿元。

6. **估值与评级**： - 使用DCF模型对公司进行估值，目标价为200.10港元/股，给予“优于大市”评级。

7. **风险因素**： - 新药研发风险、新药审评审批风险、新药商业化不及预期风险、合作伙伴相关风险以及技术迭代风险。

这些信息为投资者提供了对科伦博泰生物的财务状况、产品发展、市场前景及潜在风险的全面了解，有助于做出投资决策。