生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：HIV暴露前预防迎来积极进展，长效方案有望成为主流-240623

1. 吉利德科学的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防研究中显示出100%有效性，有望成为HIV PrEP长效用药的主流选择。

2. 国内新药动态：诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗上市申请获受理，绿叶制药注射用罗替高汀缓释微球获批，迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊获批上市。

3. 海外新药进展：百时美施贵宝的lenacapavir在HIV预防上显示100%有效性，Silence的RNAi疗法zerlasiran显著降低Lp（a）水平，强生IL-23靶向抗体Tremfya申请用于克罗恩病治疗。

本周生物医药行业新药动态显示，HIV暴露前预防领域取得积极进展，吉利德科学的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防研究中显示出100%的有效性，预示长效方案可能成为主流。

国内企业如艾迪药业和前沿生物也在抗HIV新药研发上有所布局。

此外，本周国内有5个新药或新适应症获批上市，31个新药获批IND，33个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。

重点关注的企业包括诺诚健华、绿叶制药和迪哲医药，海外则有百时美施贵宝、Silence和强生的新药动态。

风险提示包括临床试验进度和结果的不确定性，以及医药政策和专利纠纷的风险。

投资标的及推荐理由： 1. **前沿生物**：该公司靶向HIV膜蛋白gp41的长效注射类抗HIV新药艾博韦泰（商品名艾可宁）在暴露后预防方面展现优异数据，且本周新药板块涨幅前5企业之一，显示出市场对其产品的认可和期待。

2. **艾迪药业**：已布局新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、抗HIV长效药物ACC027等，其中ACC027和lenacapavir靶点一致，同样是以HIV衣壳蛋白为靶点，显示出公司在HIV预防领域的研发实力和市场潜力。

3. **诺诚健华**：CD19单抗坦昔妥单抗上市申请获受理，适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤，显示出公司在肿瘤治疗领域的研发进展和市场前景。

4. **绿叶制药**：注射用罗替高汀缓释微球的上市申请获中国国家药监局批准，依托绿叶制药的微球技术平台开发，是一款长效缓释微球制剂，每周给药一次，显示出公司在药物递送技术方面的创新能力和市场潜力。

5. **迪哲医药**：自主研发的1类新药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊获得NMPA批准上市，单药适用于接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者，显示出公司在血液肿瘤治疗领域的研发实力和市场潜力。

推荐理由主要是基于这些公司在各自领域的研发进展、产品潜力以及市场表现，显示出它们在生物医药行业中的竞争力和发展前景。