投资标的:乐普生物(B-2157.HK) 推荐理由:公司EGFRADC获批上市,多个管线产品快速推进,预计在ESMO2025会上披露重要临床数据,未来收入增长潜力大,首次给予买入-A评级,目标价11.92港元。
风险包括临床进度和销售放量不及预期。
核心观点1- 乐普生物的EGFRADC获批上市引发期待,多个临床数据将在ESMO学术会议上披露。
- 公司多个管线产品快速推进,特别是鼻咽癌和头颈癌适应症的临床进展值得关注。
- 预计2025年至2027年收入和净利润将逐步增长,首次给予买入-A评级,目标价为11.92港元。
核心观点2乐普生物(B-2157.HK)在2025年中期业绩中实现营业收入4.66亿元,归母净利润0.42亿元。
EGFRADC的获批上市值得期待,多个临床数据将在ESMO学术会议上披露。
公司EGFRADCMRG003鼻咽癌适应症已进入NDA上市审核阶段,预计后续获批上市。
联用PD-1的R/M鼻咽癌适应症和二线及以上头颈癌适应症均在进行3期临床。
在数据披露方面,公司预计将在ESMO2025年会上发布MRG003联合PD-1的头颈癌2期数据及鼻咽癌2期数据。
其他管线产品也在快速推进中,TFADCMRG004A已进入3期注册临床,预计在ESMO2025年会上披露胰腺癌1b期数据;CG0070完成中国1期入组,正在与CDE沟通单药注册路径;GPC3ADCMRG006A已完成1a期探索,积极进行1b期扩组;CDH17ADCMRG007已获得中国IND,开始1期临床。
公司已达成CDH17ADCMRG007的授权及多个TCE相关IP资产的转让许可,后续其他产品潜在授权合作值得期待。
投资建议方面,预计2025年-2027年的收入分别为7.5亿元、8.8亿元、17.9亿元,净利润分别为-0.8亿元、0.1亿元、2.9亿元。
考虑到上市及即将上市产品的放量潜力和丰富的临床研发管线,给予买入-A的投资评级,6个月目标价为11.92港元。
风险提示包括临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期及销售放量不及预期的风险。