医药生物行业：光大证券-医药生物行业肝纤维化治疗药物专题研究：肝纤维化治疗新篇章，首个创新药上市与管线研究新突破-241220

- 肝纤维化患者群体庞大，全球市场需求迫切，预计到2030年市场规模将达11亿美元。

- 首个创新药Rezdiffra于2024年上市，销售额快速增长，显示出市场潜力。

- 多款肝纤维化治疗药物取得临床进展，建议关注相关企业的投资机会，但需警惕研发进度和市场竞争风险。

本报告聚焦于肝纤维化治疗药物的研究与市场动态。

肝纤维化患者群体庞大，全球约有8.5亿患者，中国有1.4亿患者。

该病由多种因素引起，若不及时治疗可导致肝硬化或肝癌。

目前缺乏有效的化学或生物药物，临床上多采用中成药。

2024年3月，首个治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新药Rezdiffra（Resmetirom）获得FDA批准，销售额在2024年第三季度达到6220万美元，显示出患者对肝纤维化治疗药物的强烈需求。

预计到2030年，全球抗肝纤维化治疗药物市场规模将达11亿美元。

多个药物在肝纤维化治疗领域取得进展，包括歌礼制药、Viking Therapeutics等公司发布的积极数据，以及F351（羟尼酮）在临床三期的快速进展。

报告建议关注布局MASH治疗的公司如歌礼制药-B（H）、中国生物制药（H）、众生药业和海思科，以及涉及诊断的福瑞股份。

风险提示包括研发进度低于预期、医保降价超预期以及市场竞争加剧。

投资标的及推荐理由： 1. 歌礼制药-B（H）：该公司在MASH治疗药物方面有积极的临床进展，值得关注。

2. 中国生物制药（H）：同样在MASH治疗领域布局，具备潜力。

3. 众生药业：参与肝纤维化治疗药物的研发，有望获得市场机会。

4. 海思科：在MASH治疗方面有相关产品，投资价值明显。

5. 福瑞股份：在诊断领域表现突出，值得关注。

推荐理由：肝纤维化治疗药物进入收获期，部分靶点在海外同类药物中得到验证，后续取得临床成功概率较大，市场需求旺盛，预计未来市场规模将显著增长。