生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点，B7H4 ADC子宫内膜癌优异数据披露，其他瘤种突破值得期待-250323

- 本周新药板块表现强劲，开拓药业等企业涨幅显著，迈博药业等企业跌幅较大。

- 阿斯利康的B7-H4靶向抗体偶联药物在子宫内膜癌患者中展现出优异的疗效数据，后续在其他瘤种的研究值得关注。

- 国内外新药获批情况活跃，多款新药获得上市批准，重点关注恒瑞医药和和黄医药的新药进展。

本周生物医药Ⅱ行业周报重点关注新药市场动态及相关数据。

主要内容包括： 1. 新药行情回顾：2025年3月17日至21日，新药板块表现强劲，涨幅前五企业为开拓药业（44.54%）、创胜集团（35.14%）、康宁杰瑞（33.57%）、云顶新耀（22.36%）、加科思（21.43%）。

跌幅前五企业为迈博药业（-21.31%）、永泰生物（-7.46%）、华领医药（-7.23%）、康方生物（-5.90%）、再鼎医药（-4.97%）。

2. 重点分析：阿斯利康在2025年SGO年会上公布了B7-H4靶向抗体偶联药物Puxitatugsamrotecan（AZD8205）在子宫内膜癌后线患者中的优异疗效，达到7个月的中位无进展生存期（mPFS）。

与其他药物相比，Puxitatugsamrotecan在B7H4阳性患者中表现尤为突出，后续在卵巢癌、胆管癌等瘤种的研究值得期待。

3. 新药获批与受理情况：本周国内共7个新药或新适应症获批，48个新药获批IND，27个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

重点关注的事件包括：迪哲医药将在欧洲肺癌大会展示其晚期非小细胞肺癌相关药物的研究进展；恒瑞医药的JAK1抑制剂SHR0302获得上市批准；和黄医药的EZH2抑制剂获得批准。

4. 海外新药行业动态：阿斯利康公布了Puxitatugsamrotecan在子宫内膜癌的最新研究数据；其TROP-2ADC药物Dato-DXd在非小细胞肺癌的临床数据也备受关注；赛诺菲收购DrenBio的CD20双特异性抗体，交易金额达19亿美元。

5. 风险提示：临床试验进度、结果不及预期的风险，医药政策变动及创新药专利纠纷的风险。

投资标的及推荐理由： 1. 开拓药业：本周涨幅44.54%，表现突出，值得关注。

2. 创胜集团：涨幅35.14%，显示出良好的市场表现。

3. 康宁杰瑞：涨幅33.57%，在新药领域有显著增长。

4. 云顶新耀：涨幅22.36%，市场反应积极。

5. 加科思：涨幅21.43%，表现强劲。

重点关注的产品及公司： 1. 阿斯利康的B7-H4靶向抗体偶联药物Puxitatugsamrotecan（AZD8205）在子宫内膜癌患者中显示出优异的疗效，mPFS达到7个月，后续在其他瘤种的研究结果值得期待。

2. 恒瑞医药的JAK1抑制剂SHR0302获得NMPA批准，用于活动性强直性脊柱炎患者，市场潜力大。

3. 和黄医药的EZH2抑制剂获得NMPA批准，适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，具备良好的市场前景。

风险提示包括临床试验进度及结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。