医药行业：太平洋证券-医药行业周报：Umoja在研CART~T细胞疗法获FDA批准进入临床-240802

- 2024年8月1日，医药板块整体表现较弱，涨跌幅为-0.67%，跑输沪深300指数。

- Umoja的CD19靶向CAR-T细胞疗法获得FDA批准，预计2024年底启动临床试验。

- 博瑞医药、罗欣药业和泽璟制药等公司近期获得临床试验批准或取得积极研究结果，显示行业研发活跃。

**医药行业周报核心要点总结：** 1. **市场表现**： - 2024年8月1日，医药板块涨跌幅为-0.67%，略跑输沪深300指数。

- 医药子行业表现：医疗研发外包、医院和医药流通表现较好，线下药店、医疗设备和疫苗表现较差。

- 个股表现：新光药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)、赛隆药业(+10.03%)涨幅居前；鱼跃医疗(-10.00%)、亚辉龙(-5.62%)、三生国健(-4.87%)跌幅居前。

2. **行业要闻**： - UmojaBiopharma的CD19靶向CAR-T细胞疗法UB-VV111获得FDA批准，预计2024年底启动1期试验。

3. **公司要闻**： - 博瑞医药：子公司获得哮喘药物临床试验批准。

- 罗欣药业：收到注射用头孢唑肟钠的药品补充申请批准。

- 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片II期临床研究成功，显著延缓FVC下降。

- 迈克生物：2024年上半年营业收入12.79亿元，净利润同比增长。

4. **风险提示**： - 新药研发及上市进展不及预期。

- 政策推进可能超出预期。

- 市场竞争加剧的风险。

根据上述投资报告，以下是提取的投资标的及推荐理由： ### 投资标的 1. **Umoja Biopharma** - **推荐理由**：其在研CD19靶向原位生成CAR-T细胞疗法UB-VV111获得FDA批准进入临床，预计将在2024年底前启动1期试验，有望成为血液学领域的创新治疗方案。

2. **博瑞医药（688166）** - **推荐理由**：子公司艾特美获得国家药品监督管理局批准，开展用于哮喘的临床试验，显示出其在呼吸系统疾病治疗领域的研发进展。

3. **罗欣药业（002793）** - **推荐理由**：子公司获得注射用头孢唑肟钠的药品补充申请批准，表明其在抗生素领域的市场竞争力和产品线扩展。

4. **泽璟制药（688799）** - **推荐理由**：自主研发的新药盐酸吉卡昔替尼片在特发性纤维化的II期临床研究中取得成功，显示出其在治疗罕见病领域的研发能力。

5. **迈克生物（300463）** - **推荐理由**：尽管2024年上半年营业收入有所下降，但归母净利润同比增长，显示出其盈利能力的稳定性。

### 风险提示 - 新药研发及上市进度可能不及预期。

- 政策推进可能超出预期，带来不确定性。

- 市场竞争加剧可能对公司业绩产生负面影响。

以上标的均具有一定的投资价值，尤其是在创新药物研发和市场扩展方面。