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生物医药行业:山西证券-生物医药行业创新药动态更新:肺癌ADC药物,TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD~L1ADC在NSCLC疗效突出,DLL3 ADC在SCLC ORR优秀-250805

研报作者:魏赟,邓周宇 来自:山西证券 时间:2025-08-05 16:47:20
  • 股票名称
    生物医药行业
  • 股票代码
  • 研报类型
    (PDF)
  • 发布者
    fra****008
  • 研报出处
    山西证券
  • 研报页数
    3 页
  • 推荐评级
    领先大市-B
  • 研报大小
    416 KB
研究报告内容
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核心要点1

- 国内肺癌ADC药物在临床上布局广泛,TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC在非小细胞肺癌(NSCLC)中疗效显著,尤其是PD-1/L1+ADC组合显示出克服耐药的潜力。

- 复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43和科伦博泰的TROP2 ADC sac-TMT在一线和后线治疗中均表现出良好的疗效,且耐受性良好,常见不良反应主要为血液学毒性。

- DLL3 ADC在小细胞肺癌(SCLC)中展现出优异的疗效,尤其在脑转移患者中,ORR表现突出,提示其在后线治疗中的应用前景。

核心要点2

生物医药行业创新药动态更新显示,针对非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)的抗体药物偶联物(ADC)药物取得了显著疗效。

主要药物包括TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC和DLL3 ADC。

其中,国产ADC在肺癌领域的临床应用广泛,尤其是PD-1/L1联合ADC的组合显示出克服耐药和提高客观缓解率(ORR)的潜力。

具体表现为,科伦博泰的TROP2 ADC联合PD-L1单抗在一线NSCLC中优于传统PD-1单抗加化疗的方案。

复宏汉霖的PD-L1 ADC在后线NSCLC中表现出显著疗效,提供了新的免疫耐药选择。

ADC对EGFR野生型和突变型NSCLC均有良好疗效,百利天恒的EGFR×HER3 ADC在EGFR野生型患者中表现突出,而石药集团的EGFR ADC在EGFR突变患者中也显示了良好的ORR。

在后线SCLC中,再鼎医药的DLL3 ADC展现了潜在的最佳ORR。

所有药物的耐受性良好,常见的≥3级不良反应主要为血液学毒性。

具体数据表明,sac-TMT联合PD-L1单抗的ORR为59.3%,中位无进展生存期(mPFS)为15.0个月,显著优于传统化疗方案。

风险提示方面,部分ADC的长期生存获益证据尚不确定,临床研发进度可能低于预期,以及新药授权合作的进展可能不及预期。

投资标的及推荐理由

投资标的包括: 1. 科伦博泰(TROP2 ADC sac-TMT) 推荐理由:在一线NSCLC中,联合PD-L1单抗的PFS优于传统PD-1单抗加化疗,显示出良好的临床疗效。

2. 复宏汉霖(PD-L1 ADC HLX43) 推荐理由:在后线NSCLC中展现显著疗效,提供免疫耐药的新选择。

3. 百利天恒(EGFR×HER3 ADC iza-bren) 推荐理由:在EGFR野生型NSCLC中PFS显著,显示出良好的疗效。

4. 石药集团(EGFR ADC SYS6010) 推荐理由:在二线EGFR突变NSCLC中ORR疗效突出,显示出良好的临床效果。

5. 再鼎医药(DLL3 ADC ZL-1310) 推荐理由:在后线SCLC中展现潜在最优的ORR疗效,适合治疗脑转移患者。

投资理由总结:国产ADC在肺癌领域的广泛布局,PD-1/L1联合ADC能够克服耐药,提高ORR,并有望提升OS。

各药物在不同类型的肺癌中均展示了良好的疗效和耐受性,且部分药物在临床试验中显示出长期生存的潜力。

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